«Это было похоже на чудо»: в Израиле успешно испытали первое лекарство от ковид-19
Компания Bonus BioGroup сообщила о разработке препарата от поражения легких при COVID-19, говорится на сайте «Вести. Израиль по-русски».
«MesenCure представляет собой взвесь человеческих клеток, выращенных в лаборатории, эту взвесь вводят внутривенно. Клетки попадают в легкие и благодаря модифицированным и усиленным свойствам подавляют местное воспаление и позволяют больным выздороветь», – говорит начальник отдела разработок компании доктор Дрор Бен-Давид.
После успешных лабораторных испытаний на животных медики протестировали свой препарат на пациентах больницы «Рамбам» в Хайфе. «Препарат вводили тяжелобольным накануне введения в искусственную кому и подключения к аппаратам ИВЛ. Обычно у этих больных очень низкая сатурация, высокие показатели маркеров воспаления, и они нуждаются в респираторной поддержке. Обычные методы лечения уже не помогают им», – рассказывает Бен-Давид.
В эксперименте участвовали десять больных. Лекарство вводилось в три приема, через день после завершения лечения препаратом девять пациентов выздоровели и выписались. Один больной умер.
Компания Bonus BioGroup, базирующаяся в Хайфе, занимается тканевой инженерией и клеточной терапией. До пандемии ее сотрудники разрабатывали костные протезы из живой ткани для лечения костных дефектов, сложных переломов и остеопороза.
«Новые Известия» будут следить за этой темой и намерены взять комментарии у специалистов. Пока что они весьма осторожно отнеслись к этой новости.
Известный блогер, молекулярный биолог Ирина Якутенко на своей странице в ФБ так объяснила скептицизм научного сообщества относительно израильской сенсации:
«Пока нет надежных данных о новом препарате, лишь утверждения разработчиков о своем успехе в эксперименте с десятью пациентами при отсутствии контрольной группы. Нет ни публикации с точными данными в научной прессе, ни даже пресс-релиза. Далеко еще и до полноценных испытаний третьей фазы. «Ну и выписка на следующий день – это очень странно, 70% повреждения легких и другие нарушения так быстро не восстанавливаются.
а) пациенты были не так уж и больны
б) может, когда-то и были больны, но стандартная терапия и их собственный организм уже справились с последствиями ковида
в) произошло чудо, и стоит попробовать новый препарат не только для лечения, но и для воскрешения в) кто-то что-то недоговаривает», – пишет Ирина Якутенко.
Отдельного упоминания заслуживает то, что израильские разработчики предлагают терапию стволовыми клетками, а это новое направление с пока еще не до конца изученными рисками. Есть данные, что стволовые клетки могут приводить к образованию тромбов. Кроме того, их применение ассоциировано с риском онкологии – стволовые клетки тоже неконтролируемо делятся.
Сообщение об успешных испытаниях нового препарата для лечения вирусной пневмонии при Covid-19 Ирина Мишина попросила прокомментировать профессора, член-корреспондента РАН, заведующего лабораторией Института молекулярной биологии Петра Чумакова.
Биолог, исследователь методов лечения коронавируса Вениамин Зайцев-Фридштанд также скептически оценил новый препарат, об испытаниях которого сообщили израильские врачи:
«НИ» следят за этой темой и будут знакомить читателей с новой информацией.
В России зарегистрировали препарат, который помогает против всех штаммов коронавируса
В российских больницах коронавирус станут лечить отечественным препаратом «Мир-19»
Препарат для лечения COVID-19 «МИР 19»
«Мир-19» разработало Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Лекарство представлено в форме жидкости для ингаляций. «Мир-19» надо вдыхать 10-15 минут с помощью индивидуального ингалятора или небулайзера, уточнила в эфире телеканала «Россия 24» глава ФМБА Вероника Скворцова. При этом каждая ингаляция смешивается из нескольких флаконов.
«Продается и создается этот препарат в четырех флаконах, в двух из которых находится два действующих вещества, и два содержат растворитель. Перед употреблением каждое из веществ растворяется в соответствующем растворителе, но потом они соединяются вместе», — пояснила Скворцова.
Ранее она говорила, что в случае высокой эффективности лекарства ФМБА планирует создать еще два вида препарата в форме спрея для носа. Назальный вариант «Мира-19» будет предназначен для профилактики, он защитит людей, которые контактировали с заболевшими COVID-19.
Название препарата расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК». На сайте ФМБА говорится, что лекарство блокирует те области РНК-вируса, которые копируют его молекулы и помогают вирусу распространяться в организме. «[Препарат] избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека», — уточнила Скворцова.
Пресс-служба ФМБА отметила, что новое лекарство может предотвратить развитие тяжелых форм коронавирусной инфекции, в частности пневмонии.
Скворцова добавила, что препарат универсален и работает против разных вариантов коронавируса. Она пояснила, что участок вируса, который отвечает за его размножение, является самым консервативным. Он остается неизменным, «в нем не видно ни одной мутации».
Доклинические исследования «Мир-19» показали, что лекарство способно снизить вирусную нагрузку на человека в десять тысяч раз, указано на сайте ФМБА.
Разрешение на первый этап клинических исследований ФМБА получило 30 декабря прошлого года. Результаты тестирования на здоровых добровольцах доказали, что человек легко переносит действие лекарства, оно безвредно для организма.
Вторая фаза клинических испытаний началась 26 апреля этого года. «Мир-19» проверили в боевых условиях — в красной зоне стационаров на пациентах со средней степенью тяжести COVID-19. Исследования велись на базе клинических центров ФМБА в Москве и Московской области, а также в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
«При изучении эффективности препарат исследовался в стационаре в «красной зоне», где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией», — указало ФМБА.
Скворцова подчеркнула, со ссылкой на итоги клинических испытаний, что уже первое применение лекарства снижает количество вируса в организме больных.
«Что касается безопасности — препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов», — подчеркнуло ФМБА.
Скворцова также сообщила, что препарат не вызывает «каких-то побочных неприятных действий» и хорошо переносится всеми пациентами. Она рассказала, что лично испытала препарат на себе. «Я все, что разрабатываем, естественно, пробую, как и мои сотрудники», — сказала глава ФМБА.
Скворцова пояснила, что опробовала лекарство в качестве профилактического средства. Она контактировала в течение нескольких часов с человеком, который был инфицирован коронавирусом и не знал о диагнозе, но при этом имел очень высокую концентрацию вируса в организме. После того, как стало известно, что он болеет COVID-19, Скворцова сделала ингаляции «Миром-19», чтобы не заразиться.
Пока препарат зарегистрировали только для использования в больницах. ФМБА хочет продолжить исследования и проверить, насколько «Мир-19» эффективен для больных, которые лечатся дома. Скворцова отметила, что после этого лекарство может появиться в аптеках.
«Мир-19» производят на площадке на площадке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
Как уточнило ФМБА, «Мир-19» создали с помощью механизма, который специалисты петербургского института успешно применяли в разработке других лекарств. Специалисты агентства изучают этот метод уже более 15 лет. На основе него были созданы препараты для терапии вируса гепатита С, бронхиальной астмы, аллергического ринита, которые доказали свою безопасность и эффективность.
В Израиле создали лекарство от поражения легких при COVID-19
На первом этапе испытаний все пациенты выздоровели за несколько дней
Группа ученых из компании Bonus BioGroup в Хайфе разработала в сжатые сроки лекарство, эффективное против поражения легких при коронавирусной инфекции. Об этом сообщил в среду, 7 июля, сайт местных новостей mynet.
В ближайшие дни в больнице «Рамбам» начнется второй этап испытаний на людях препарата MesenCure. Первый этап, проведенный в той же больнице, завершился успешно: все 9 тяжелобольных коронавирусом, находившихся на грани подключения к ИВЛ и получивших новое лекарство, выздоровели за несколько дней и были выписаны.
Ответственный за испытания препарата в больнице «Рамбам» д-р Шади Хамуд, заведующий терапевтическим отделением и исследовательским отделом, добавляет: «Мы участвовали во многих исследованиях, направленных на поиск средств от коронавируса. Мы испытывали и новые лекарства, и существующие препараты. Но результаты применения MesenCure беспрецедентны.
Препарат атакует вирус и уменьшает выраженность воспаления
Результаты превосходные: за считанные дни после начала приема тяжелобольные, находившиеся на грани подключения к ИВЛ, выздоровели. Они говорили, что с ними случилось чудо, и то же ощущение было у лечащих врачей».
Подавление воспалительного процесса
Хайфская компания Bonus BioGroup занимается тканевой инженерией и клеточной терапией. Созданная 10 лет назад д-ром Шаем Мерецки, компания занималась разработкой костных протезов из живой ткани, создавая вне организма больного совместимую с ним человеческую костную ткань для лечения костных дефектов, сложных переломов и остеопороза.
По словам Фрэнсиса Клауди, 2 человека, лечившихся в больнице одновременно с ним и отказавшихся участвовать в эксперименте, умерли.
В начале июля было получено разрешение на второй этап тестирования, в котором примут участие 50 больных
Станьте членом КЛАНА и каждый вторник вы будете получать свежий номер «Аргументы Недели», со скидкой более чем 70%, вместе с эксклюзивными материалами, не вошедшими в полосы газеты. Получите премиум доступ к библиотеке интереснейших и популярных книг, а также архиву более чем 700 вышедших номеров БЕСПЛАТНО. В дополнение у вас появится возможность целый год пользоваться бесплатными юридическими консультациями наших экспертов.
Все за сегодня
Политика
Экономика
Наука
Война и ВПК
Общество
ИноБлоги
Подкасты
Мультимедиа
Общество
«Чипизация» или спасение человечества? Как идет вакцинация в Израиле
На статистическом табло мы видим сегодня, что с начала эпидемии коронавируса в Израиле скончалось 8106 человек, а за последние сутки — трое. Если взглянуть на таблицу с израильскими «кривыми», фиксирующими волны заболеваемости и смертности, то бывало, что и сто человек в день покидали этот мир с диагнозом ковида.
С самого начала волны коронавируса Израиль был среди стран, избравших жесткие меры карантина. Первый период борьбы с заболеванием ознаменовался жестким масочным режимом повсеместно, закрытием школ и большинства предприятий и почти полным прекращением авиасообщения. Заточение граждан в их домах с одним лишь правом посещения продовольственной лавки или аптеки приводило к некоторому снижению уровня заболеваемости, но нигде люди не готовы на длительное пребывание под «домашним арестом». Таким образом, первый год эпидемии Израиль провел в малом отличии от большинства стран Европы. Но показатели смертности 2020 года не почти превысили наблюдавшегося в предшествующие годы.
Однако уже с конца предыдущего года в стране началась кампания по ускоренному массовому вакцинированию. Система продемонстрировала высокий уровень эффективности: каждый мог записаться по телефону и уже на следующий день быть привитым неподалеку от места жительства. К концу марта процент вакцинированных двумя прививками «Пфайзера» приблизился к шестидесяти и продолжал расти. В эти месяцы Израиль был одним из мировых лидеров по борьбе с повальной хворью современности. К середине мая заболевания со смертным исходом были почти сведены к нулю.
Контекст
The Jerusalem Post: Турция ищет тесный союз с Россией в Сирии
The Jerusalem Post: привитым «Спутником V» разрешат въезд в Израиль
Tygodnik Powszechny: русская улица Израиля
Asia Times: Россия меняет «правила игры» с Израилем?
Но тут страну настигла новая волна. Зловещая кривая на графиках поползла вверх: начали снова хоронить по двадцать и по тридцать человек в день. Но срочно введенная третья прививка («бустер») позволила снова приблизиться к минимальным показателям. Израиль живет полноценно, а с ноября начал снова открываться для туристов.
Согласно данным министерства здравоохранения Израиля на 31 октября, первую порцию прививки получили 6230706 человек (67% населения страны, 92% взрослого населения), вторую дозу — 5726544 человек (61% населения страны, 84% взрослого населения). И уже 3943118 человек привиты третьей дозой (42% населения страны, 58% взрослого населения). Стоит подчеркнуть, что в стране не существует практики «покупки» справки о вакцинации.
Стоит также обратить внимание на официальную израильскую статистику по тяжелым больным. Среди людей, которым за 60, мы обнаружим непривитых — 54 тяжелобольных на 100 тысяч, среди привитых более полугода назад — 10 на 100 тысяч, а среди привитых три раза — всего 2 на 100 тысяч. Как и в других странах мира, полностью привитому человеку болезнь практически не угрожает или же может зацепить его в легкой форме. Иначе дело обстоит с теми, кто избегает вакцинации.
Пример Израиля подтверждает ясное общее правило: прививки «Пфайзером», «Спутником» или «Модерной» не приносят вреда, но дают громадную защиту. Кампания по отказу от вакцинации в двадцать первом веке представляется особенно странной в свете того, что в двадцатом веке крупные эпидемии были остановлены именно прививками.
Как и в других странах, в Израиле действуют агрессивные группы по убеждению людей отказываться от вакцинации. И тут говорят о «чипизации» и о запланированном отравлении человечества. Однако пропагандисты невежества остались в Израиле на обочине, становясь все более маргинализированными. Они не получили поддержки от авторитетных людей не только в науке и в политике, но и в религии. Бескомпромиссная позиция раввинов оказалась важнейшим фактором для привлечения к вакцинации тех, кому свойственен скептицизм по отношению к современной науке.
Такой скептицизм имеет под собой некоторые основания в случае с борьбой с коронавирусом. Множество противоречивых суждений и гипотез со стороны медиков дают основания для сомнений. Это касается политики «локдуанов» и прогнозов. Так в пережившей тяжелейшие ограничительные меры Бельгии умерло двадцать шесть тысяч человек, а в свободной от ограничительных мер Швеции ушло из жизни пятнадцать тысяч, при схожей численности населения.
Подобные рассуждения основаны на цифрах и на фактах. Но также на цифрах и на фактах основан уже многомиллионный опыт вакцинации против коронавируса. Речь идет о прямом спасении человеческих жизней. Пример Израиля может здесь служить подтверждением общего правила.
Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.
Как в Израиле лечат коронавирус. Интервью с переднего края
Чем лечат коронавирус? Кто умирает от него? Готов ли был Израиль к эпидемии и как на нее отреагировала наша система здравоохранения? Обо всем этом мы поговорим с Маргаритой Машави, заведующей отделением лечения коронавируса в больнице «Вольфсон» в Холоне.
Доктор Машави – специалист по внутренним болезням и сахарному диабету, заведующая четвертым терапевтическим отделением («пнимит далет»). Во время эпидемии ее отделение было расширено и перепрофилировано для госпитализации больных с коронавирусом. С началом эпидемии в этой больнице были переоборудованы два отделения. Так как сейчас эпидемия идет на спад, «пнимит далет» вернулся к обычной работе, а больных коронавирусом перевели в небольшое второе отделение, и доктор Машави заведует обоими.
— Всех интересует вопрос: чем лечить коронавирус? Есть ли эффективное лекарство от него? Публикаций на эту тему огромное множество, а как обстоят дела у нас?
— К сожалению, эффективного лекарства на сегодня у нас нет. Разработки лекарств и вакцины, как вы знаете, идут по всему миру, и у нас, в Израиле, но пока мы находимся в стадии исследований и поисков. Нашим больным мы давали лекарства, которые ранее доказали свою эффективность в лечении других тяжелых вирусных инфекций, таких как SARS, лихорадка Эбола, противомалярийные препараты и ряд других. В частности, «Ремдесивир», препарат, который изначально разрабатывался для борьбы с лихорадкой Эбола и позднее оказался эффективным в борьбе с возбудителями коронавирусов SARS и MERS. Использовали и препарат «Плаквенил», его активное действующее вещество гидроксихлороквин. «Плаквенил» обладает противомалярийным эффектом и также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ), остром и хроническом ревматоидном артрите (РА). Механизм его действия при малярии, СКВ и РА до конца не известен. Мы давали его с самого начала, согласно протоколу Минздрава, так как в мире были работы, показывающие, что он оказывает положительное влияние на течение коронавируса. Но не могу сказать, чтобы нам удалось увидеть его реальное положительное влияние. Применяли мы и антибиотик «Азенил», который в принципе помогает в борьбе против определенных видов бактерий, но по факту есть свидетельства его противовирусного эффекта. Этот препарат мы давали только некоторым из заболевших. Однако быстро выяснилось, что сочетание «Плаквенила» с «Азенилом» вызывает нарушения ритма сердца и опасно для пациентов, поэтому мы быстро отказались от такого лечения, особенно учитывая, что большая часть наших больных – пожилые люди, которые изначально имели кардиологические проблемы. Принимая решение о применении различных препаратов, мы придерживались индивидуального подхода к каждому больному, учитывали его сопутствующие болезни. Со временем некоторых пациентов мы начали лечить плазмой переболевших коронавирусной инфекцией больных – сывороткой. Конечно, применялись и лекарства, направленные на всевозможные симптомы заболевания. Мы старались использовать препараты, которые на наш взгляд могли помочь, потому что, повторюсь, нет специфического лекарства. Исходили из анализа воздействия препаратов при других вирусных заболеваниях, из физиологии болезни и известного нам механизма действия лекарства. На каждый такой препарат необходимо было получить разрешение инфекциониста больницы.
— Получается, вам приходилось учиться буквально на ходу?
— Что именно больше всего угрожает больному коронавирусом? Отчего люди умирают?
— Правда ли, что пятьдесят, а то и восемьдесят процентов больных, подключенных к ИВЛ, умирают? Связано ли это также с травмой от самого аппарата?
— Я думаю, что с травмой от аппарата, по всей вероятности, нет. Это связано с самим течением болезни, с тем, что зачастую ей страдали пожилые и тяжело больные люди со многими побочными недугами. Большинство интубированных больных в нашем отделении были в возрасте от восьмидесяти до девяноста трех лет. Для них коронавирус стал триггером ухудшения общего состояния, и среди них, соответственно, была высокая смертность. Но и некоторым молодым больным на определенное время потребовалась искусственная вентиляция легких. В отношении доли смертности среди пожилых пациентов, которые были на ИВЛ, шестьдесят пять – семьдесят процентов, к сожалению, не выжили.
— Кроме легких, страдают ли еще какие-либо органы настолько, что могут перевести больного в разряд тяжелых?
— Конечно. Тяжелая форма болезни поражает почки, печень. Есть влияние и на сердце – коронавирус может вызвать воспаление мышечной ткани сердца, нарушение сердечного ритма, а также острый инфаркт. Трудно сказать, прямое ли это влияние вируса или последствие цитокинового шторма, вызванного им. Пока точных данных нет. К счастью, большинство наших больных, даже тяжелых, вышли благополучно из тяжелого состояния. У одного нашего не старого больного в возрасте пятидесяти шести лет развился острый инфаркт, он был в тяжелом состоянии, но его удалось спасти. Когда вирус вылечили, его перевели в кардиологию, где он прошел катетеризацию коронарных сосудов и был выписан домой. Второй пациент, перенесший инфаркт, тоже недавно выписался домой в хорошем состоянии, несмотря на то, что он хронический больной на диализе.
— Доктор, вы сейчас заведуете двумя отделениями – терапией и инфекционным, назовем его так. Нет ли опасности переноса заболевания из одного отделения в другое?
— Нет. Наш персонал полностью дифференцирован, работающие с коронавирусными больными не пересекаются с теми, кто вернулся к работе в терапевтическом отделении. Это касается как врачей, так и медсестер. Более того, и между сменами мы избегаем контакта до тех пор, пока смена, завершающая работу, не пройдет полную санобработку, чтобы исключить малейший риск распространения инфекции. Я, руководя коронавирусным отделением, максимально использую технические средства. Лично находиться внутри отделения с зараженными больными мне в последние дни приходится не более раза в неделю. Сейчас там работает опытный врач моего отделения, и нет необходимости в моем постоянном присутствии. За это время случаев заражения персонала, можно сказать, у нас не было. У одного медбрата был обнаружен вирус, но, судя по всему, он заразился не на рабочем месте, и никто из его сотрудников не заболел.
— Последний вопрос: как вы оцениваете уровень подготовки нашей системы здравоохранения к эпидемии? Как действовали Минздрав и ваша больница в разгар кризиса?
