чем можно заменить минирин

Показания к применению
Таблетки Минирин эффективны в лечении пациентов с нейрогенным несахарным диабетом.
Минирин назначают при первичной формой ночного энуреза (пациентам старше 5 лет) на фоне нормальной функции (концентрационной) почек.
Минирин используют для устранения симптомов никтурии, которая связана у взрослых с ночной полиурией.

Способ применения
Минирин принимают перорально одновременно с пищей. Дозу десмопрессина определяют для каждого пациента отдельно. Необходимо уменьшать и контролировать количество принимаемой жидкости за 60 минут до приема десмопрессина и на протяжении 8 часов после (у лиц с никтурией и первичным ночным энурезом), в противном случае риски побочных эффектов значительно возрастают. Перед началом терапии обязательным является изучение функции мочевого пузыря и выявление наличия обструкции протоков.
Средние рекомендованные дозы (предложены с учетом характера заболевания):
Нейрогенный несахарный диабет:
В начале лечения десмопрессином рекомендуют принимать препарат в количестве 0,1 или 0,2 мг взрослым пациентам и детям трижды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют с учетом реакции на препарат. Суточное количество десмопрессина 0,2-1,2 мг.
Средняя доза десмопрессина – 0,1-0,2 мг трижды в сутки. При гипонатриемии терапию прерывают и корректируют дозирование.
Первичная форма ночного энуреза:
Средняя доза десмопрессина 0,2 мг (1 таблетка Минирин 0,2) для пациентов взрослого возраста и лиц старше 5 лет. Дозу необходимо принимать перед отходом ко сну. Если эффект выражен недостаточно дозу можно повысить до 0,4 мг на ночь. Прием жидкости на период терапии рекомендуется ограничить.
Продолжительность лечения – 3 месяца. Возможно продление терапии спустя 6-7 дней после завершения курса.
Никтурия:
Информацию о суточном диурезе следует оценивать не менее чем за 2 дня до начала лечения для диагностики ночной полиурии (диагностируется при выделении мочи в объеме, который составляет более 1 объема мочевого пузыря, или превышает 1/3 суточного объема мочевыделения).
В начале лечения рекомендуют принимать десмопрессин по 0,1 мг. Дозу Минирина принимают перед сном. При выявлении низкой эффективности дозу разрешается увеличить до 0,2-0,4 мг перед сном (коррекцию проводят с интервалом не менее недели).
Пожилым пациентам рекомендовать десмопрессин не следует, в противном случае следует контролировать количество сывороточного натрия спустя 3 приема и при коррекции дозы.
При появлении признаков гипонатриемии и задержки жидкости следует немедленно отменить препарат. Возобновлять терапию можно после полного выздоровления пациента и при тщательном контроле употребляемого объема жидкости.
При отсутствии эффекта спустя 28 дней после получения пациентом первой дозы лечение прекращают.

Побочные действия
Наиболее тяжелым побочным эффектом при приеме таблеток Минирин является гипонатриемия, которая сопровождается головной болью, лабильностью массы тела, рвотой, головокружением, общей слабостью, спутанностью сознания, вертиго и болью в животе. При тяжелой гипонатриемии у пациентов развиваются кома и судороги. У взрослых в большинстве случаев развития гипонатриемии данное состояние развивалось после 3 дня лечения. Риск снижения уровня натрия выше при повышении дозы; у женщин риски более высокие, чем у мужчин.
Также при приеме препарата Минирин существует возможность отека мозга, гипертермии и приступов стенокардии (у людей, страдающих ИБС).
Другие побочные эффекты:
— У взрослых: головная боль, головокружения, пониженное артериальное давление, расстройства пищеварительного тракта, рвота, эпигастральная боль, нарушения стула, сонливость, астения, бессонница. Есть единичные данные об анафилактических реакциях, которые не регистрировались в ходе исследований.
— У детей: головная боль, психические расстройства, ночные кошмары, боль в животе, агрессия, рвота, нарушения стула. Об анафилактических реакциях есть единичные данные, в ходе исследований подобные реакции не наблюдались.
Также не исключен риск появления таких нежелательных эффектов:
— Нарушения натриевого обмена.
— Судороги, астения, парестезии, кома; у детей: депрессия, девиантное поведение, появление галлюцинаций и нарушения внимания.
— Носовое кровотечение (у детей).
— Нарушения зрения, вертиго.
— Ортостатическая гипотензия, одышка, ощущение сердцебиения.
— Метеоризм, диспепсия.
— Потливость, крапивница, зуд и аллергический дерматит.
— Уретральные симптомы.
— Миалгия.
— Дискомфорт и боль в груди, лабильность массы тела, гриппоподобное состояние, увеличенный уровень ферментов печени, гипокалиемия.

Противопоказания
— Полидипсия обычная или психогенная (с продукцией мочи более 40 мл/кг/сутки).
— состояния, которые требуют терапии диуретиками (например, сердечная недостаточность).
— умеренная или тяжелая недостаточность почек (показатели почечной фильтрации до 50 мл/мин).
— сниженный уровень сывороточного натрия.
— непереносимость веществ в составе препарата. Нарушения метаболизма лактозы.
— синдром Пархона (неадекватная секреция антидиуретического гормона).
— алкоголизм и злоупотребление алкоголем.
— детский возраст младше 5 лет.
Относительные противопоказания (десмопрессин назначают с осторожностью):
— пожилой возраст пациента.
— нарушения баланса жидкости и электролитов.
— острые интеркуррентные заболевания с изменениями водно-электролитного баланса (требуют временного прерывания терапии десмопрессином).
— вероятность увеличения внутричерепного давления или развития тромбоза.
Лицам, которые водят автомобиль, важно учитывать возможные побочные эффекты десмопрессина, включая спутанность сознания и головокружение.

Беременность
Если польза превышает риски, Минирин может быть назначен женщинам в период вынашивания ребенка.
Проникновение десмопрессина в молоко матери незначительно (доза недостаточна для клинически значимого влияния на диурез).

Лекарственное взаимодействие
Средства, оказывающие действие на секрецию антидиуретического гормона (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, хлорпропамид (и некоторые другие производные сульфонилмочевины, применяемые при сахарном диабете), карбамазепин и хлорпромазин), а также клофибрат и индометацин при сочетанном использовании с десмопрессином повышают частоту случаев задержки воды.
Нестероидные противовоспалительные вещества при применении с десмопрессином могут увеличивать вероятность задержки жидкости и снижения количества ионов натрия в сыворотке.
При сочетанном применении десмопрессина с окситоцином регистрируется увеличение антидиуретического действия и уменьшение перфузии матки.
Препараты лития и глибенкламид снижают антидиуретический эффект препарата Минирин.
Лоперамид способствует повышению уровней десмопрессина практически в 3 раза, возможно подобный эффект проявляют и другие средства, уменьшающие перистальтику кишечника.
Пища уменьшает длительность и интенсивность действия низких доз десмопрессина.

Передозировка
Высокие дозы могут вызывать пролонгацию эффекта и увеличение риска снижения уровня натрия и задержки жидкости.
При развитии признаков передозировки прекращают прием десмопрессина, ограничивают употребление жидкости. При необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов.

Форма выпуска
По 30 таблеток Минирин во флаконе, по 1 флакону, вложенному с инструкцией в пачку.

Условия хранения
— Вне доступа детей.
— Температурный режим: 15-26 градусов Цельсия.
— В сухом месте.
Срок хранения – не более 3 лет после производства.

Состав
В состав 1 таблетки Минирин входит:
Ацетата десмопрессина – 0,2 или 0,1 мг;
Дополнительные вещества: крахмал картофельный, моногидрат лактозы, магния стеарат, повидон.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Гормоны гипофиза и их синтетические аналоги
Гормоны задней доли гипофиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Несахарный диабет (E23.2)
Другие уточненные виды недержания мочи (N39.4)
Недержание мочи неуточненное (R32)
Полиурия (R35)

Действующее вещество: Десмопрессин

Источник

Аналоги для Минирин таблетки 0,1мг 30 шт.

Действующее вещество (МНН): Десмопрессин

Производитель: ОАО Фармстандарт-УфаВИТА

Действующее вещество (МНН): Десмопрессин

Производитель: ОАО Фармстандарт-УфаВИТА

Действующее вещество (МНН): Десмопрессин

Производитель: Катален Ю.К. Свиндон Зидис Лтд/Ферринг ГмбХ

Действующее вещество (МНН): Десмопрессин

Производитель: Катален Ю.К. Свиндон Зидис Лтд/Ферринг ГмбХ

Действующее вещество (МНН): Десмопрессин

Производитель: Ферринг Интернешнл/Ферринг Фармасетикалз ООО/Изварино Фарма ООО

Производитель: Озон ООО

Производитель: Озон ООО

Производитель: Апотекс Инк

Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн

Действующее вещество (МНН): Десмопрессин

Производитель: ООО Натива/ОАО Фармстандарт-УфаВита

© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669

Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01

Источник

Минирин таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка 0,1 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг). вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

1 таблетка 0,2 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг). вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Описание

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой.

Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.

Препарат Минирин® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан

Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Несахарный диабет центрального генеза;

Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата;

Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

Полидипсия при хроническом алкоголизме;

Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

Возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии.

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия и пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть

увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Применение препарата Минирин® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. При передозировке повышен риск гипонатриемии.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными препаратами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновения гипонатриемии.

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.

Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм, согласно результатам исследования микросом печени in vitro. Исследования in vivo не проводились.

Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику препарата (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, препарат Минирин® можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Препарат Минирин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин® у детей и пожилых пациентов или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.

Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры и не возобновлять прием вплоть до нормализации водноэлектролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции

антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);

при сопутствующем применении НПВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать препарат Минирин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Таблетки 0,1 или 0,2 мг.

По 15, 30 или 90 таблеток во флакон из ПВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена с кольцом контроля первого вскрытия с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

Источник