Аналоги таблеток Янувия
Автор публикации
Врач общей практики, врач-терапевт.
Наш эксперт
Сравнение аналогов, какой лучше
Янувия (таблетки) Рейтинг: 89 голосов
Доступные заменители Янувии
Аналог дешевле от 1418 руб.
Аналог дешевле от 561 руб.
Аналог дешевле от 437 руб.
Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!
Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)
Что лучше: Янувия или Тражента Наверх
Средняя цена: 1396 рублей
Средняя цена: 1724 рублей (дороже на 328 руб.)
Что лучше: Янувия или Галвус Наверх
Средняя цена: 1396 рублей
Средняя цена: 784 рублей (дешевле на 612 руб.)
Что лучше: Янувия или Онглиза Наверх
Средняя цена: 1396 рублей
Средняя цена: 1906 рублей (дороже на 510 руб.)
Что лучше: Янувия или Диабетон МВ Наверх
Средняя цена: 1396 рублей
Средняя цена: 301 рублей (дешевле на 1095 руб.)
Что лучше: Янувия или Випидия Наверх
Средняя цена: 1396 рублей
Средняя цена: 843 рублей (дешевле на 553 руб.)
Что лучше: Янувия или Форсига Наверх
Средняя цена: 1396 рублей
Средняя цена: 2385 рублей (дороже на 989 руб.)
Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).
Вместе с этим препаратом посетители ищут:
Выберите свой город
Найти еще в 179 городах России
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!
ИКС (Индекс Качества Сайта): 460
Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.
Препараты для снижения сахара в крови
Препаратов для снижения уровня сахара в крови очень много, от дешевых таблеток до современных инсулинов в специальных устройствах. Иногда хочется разобраться в назначениях врача. Вдруг есть препарат лучше?
Сдайте все необходимые анализы со скидкой от 10% до 25% по промокоду «МОЕЗДОРОВЬЕ». Посетите один из множества удобно расположенных медофисов KDL https://bit.ly/3gIM9wP или бесплатно вызовите медсестру для забора биоматериала с помощью инновационной лабораторной службы LifeTime https://bit.ly/3yd9Pj2
Сахарный диабет
Сахароснижающие препараты никто не принимает просто так. Это важнейший пункт в лечении сахарного диабета, заболевания, которое связано с гипергликемией. У здорового человека уровень сахара в крови достаточно постоянен и не должен выходить за определенные границы независимо от периодов приема пищи или голода. Считается что он может колебаться от 2,5 ммоль/л до 8 ммоль/л.
Раньше, когда лечения сахарного диабета не было, через несколько лет болезни могла развиться кетоацидотическая кома и человек умирал. Сегодня таких случаев все меньше, препараты помогают не повышаться уровню сахара до критических для жизни значений. Перед врачами и пациентами стоит новая задача – отсрочить развитие осложнений и максимально продлить жизнь.
Гипергликемия приводит к развитию атеросклероза, поражению сосудов и нервов, ишемической болезни сердца, нарушению чувствительности конечностей. Может развиться слепота, гангрена, хроническая почечная недостаточность, инфаркт, инсульт. Все эти изменения копятся изо дня в день по причине высокого уровня сахара в крови.
При сахарном диабете 1 типа постепенно гибнут клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, поэтому лечение одно – регулярное введение инсулина.
При сахарном диабете 2 типа могут использоваться как препараты, так и различные формы инсулина. Обычно введение инсулина на постоянной основе происходит, когда использованы все возможности комбинаций препаратов, а эффекта нет. Именно на постоянной основе, потому что инсулин может вводиться временно для снятия токсического эффекта от гипергликемии.
Только при сахарном диабете 2 типа могут использоваться лекарственные препараты, а не инсулин.
Теперь подробнее о препаратах, кроме инсулина.
Препараты
Цель приема препаратов — удержание уровня глюкозы в определенном коридоре значений. При этом слишком низкий сахар может быть также «вредным», как и высокий. Порог цифровых значений определяет эндокринолог. После начала лечения может быть долгий путь подбора оптимальной терапии, так как результаты оцениваются не на следующий день по показаниям глюкометра, а только через 3 месяца по анализу на гликированный гемоглобин.
Средства, влияющие на инсулинорезистентность
Эта группа увеличивает чувствительность клеток организма к инсулину, клетки организма (мышечные, жировые и др.) начинают активнее захватывать глюкозу из крови.
Недостатки:
К преимуществам можно отнести:
Глитазоны (Тиазолидиндионы). Используются с 1996 года. Пиоглитазон наиболее широко применяющееся действующее вещество из этой группы.
Недостатки:
Преимущества:
Средства, усиливающие выделение инсулина
Производные сульфонилмочевины (ПСМ):
Эта группа стимулирует выход инсулина из поджелудочной железы. С одной стороны происходит быстрое снижение уровня глюкозы в крови, с другой — есть риск развития гипогликемии. Доступная цена, возможное положительное влияние на мелкие сосуды делают препарат часто назначаемым, но из отрицательных эффектов можно отметить быстрое привыкание, что может свести на нет эффект от его приема, а также возможное увеличение массы тела.
Средства с инкретиновой активностью
Эти вещества помогают восстановить достаточный синтез инсулина поджелудочной железой в ответ на прием пищи.
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4):
У этих лекарств достаточно высокая цена, а также предполагается влияние на развитие панкреатита, но эти данные еще не подтверждены. Из положительных действий:
Удобны готовые комбинированные препараты с метформином:
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1):
Данные препараты имеют инъекционную форму введения и выпускаются в форме шприц-ручек, но это не инсулин. Лекарство вводится в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день, желательно в одно и то же время. Лечение требует определенных навыков использования, условий; нужны расходные материалы (иглы). После использования шприц-ручки иглы нужно снимать и выбрасывать, не все соблюдают эти правила, что может приводить к инфицированию в местах введения, поломке устройства. Еще одна из возможных неприятностей — это падение шприц-ручки и ее выход из строя. По сравнению с таблетированными формами эти препараты имеют внушительный список положительных действий:
К недостаткам можно отнести:
Средства, блокирующие всасывание глюкозы в кишечнике
Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Препарат, представленный на рынке, — Акарбоза. Она блокирует всасывание углеводов из пищеварительного тракта. Несмотря на плюсы в виде:
Средства, ингибирующие реабсорбцию глюкозы в почках
Глифлозины (Ингибиторы НГЛТ-2):
Прием этих препаратов вызывает глюкозурию, то есть выведение глюкозы с мочой, что помогает снизить гипергликемию при сахарном диабете. Кроме этого, теряя с мочой глюкозу, происходит и потеря калорий, так препараты помогают снизить вес. Также их прием имеет низкий риск развития гипогликемии, снижает смертность, уменьшает частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности. Действие препаратов не зависит от наличия инсулина в крови.
Глифлозины уменьшают частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности.
Но есть и риски развития:
Цена также достаточно высокая.
Сложный выбор
Определить самый лучший препарат невозможно, все они лишь кирпичики в комплексном подходе. Успех в лечении сахарного диабета во многом зависит от пациента. Для того чтобы получить эффект от приема препаратов не только врач должен подобрать правильную схему и комбинировать препараты, учесть риски со стороны почек, сердца, сопутствующие заболевания. От человека требуется изменить образ жизни, привычки питания, заняться физкультурой, проводить ежедневно мониторинг уровня глюкозы, вести дневник, соблюдать диету. Только вместе можно добиться стабильных цифр глюкозы в крови.
Янувия аналоги
На данной странице представлен список всех аналогов Янувия по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Галвус вилдаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 638 руб | 500 грн |
| 2 | Випидия алоглиптин Аналог по показанию и способу применения | 862 руб | 1250 грн |
| 3 | Тражента линаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 1240 руб | 1340 грн |
| 4 | Кселевия Ситаглиптин Аналог по составу и показанию | 1272 руб | — |
| 5 | Онглиза саксаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 1472 руб | 48 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Янувия учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Випидия алоглиптин Аналог по показанию и способу применения | 862 руб | 1250 грн |
| 2 | Галвус вилдаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 638 руб | 500 грн |
| 3 | Тражента линаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 1240 руб | 1340 грн |
| 4 | Онглиза саксаглиптин Аналог по показанию и способу применения | 1472 руб | 48 грн |
| 5 | Несина алоглиптин Аналог по показанию и способу применения | — | — |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Янувия
Аналоги по составу и показанию к применению
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Янувия, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Галвус вилдаглиптин | 638 руб | 500 грн |
| Онглиза саксаглиптин | 1472 руб | 48 грн |
| Несина алоглиптин | — | — |
| Випидия алоглиптин | 862 руб | 1250 грн |
| Тражента линаглиптин | 1240 руб | 1340 грн |
Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Авантомед розиглитазон, метформина гидрохлорид | — | — |
| Багомет метформин | — | 30 грн |
| Глиформин Метформин | 92 руб | — |
| Глюкофаж метформин | 91 руб | 45 грн |
| Глюкофаж xr метформин | 1000 руб | 50 грн |
| Редуксин Мет метформин, сибутрамин | 109 руб | — |
| Дианормет | — | 19 грн |
| Диаформин метформин | 200 руб | 19 грн |
| Метформин метформин | 38 руб | 14 грн |
| Метформин сандоз метформин | 400 руб | 46 грн |
| Метформин-рихтер Метформина гидрохлорид | 182 руб | — |
| Сиофор Метформина гидрохлорид | 175 руб | 91 грн |
| Формин метформина гидрохлорид | — | — |
| Емнорм ЕР метформин | — | — |
| Меглифорт метформин | — | 15 грн |
| Метамин метформин | 200 руб | 18 грн |
| Метамин SR метформин | 600 руб | 34 грн |
| Метфогамма метформин | 200 руб | 36 грн |
| Тефор метформин | — | — |
| Гликомет | — | — |
| Гликомет SR | — | — |
| Форметин Метформина гидрохлорид | 34 руб | — |
| Метформин Канон метформин, овидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк | 38 руб | — |
| Инсуфор метформина гидрохлорид | — | 25 грн |
| Метформин-Тева метформин | 68 руб | 24 грн |
| Диаформин SR метформин | 1000 руб | 41 грн |
| Мефармил метформин | 200 руб | 14 грн |
| Метформин Фармлэнд метформин | — | — |
| Глюкофаж Лонг Метформина гидрохлорид | 119 руб | — |
| Метформин Зентива Метформина гидрохлорид | 107 руб | — |
| Метформин МВ-Тева Метформина гидрохлорид | 149 руб | — |
| Метфогамма 1000 Метформин | 200 руб | — |
| Метфогамма 850 Метформин | 800 руб | — |
| Глибенкламид глибенкламид | 40 руб | 7 грн |
| Манинил глибенкламид | 79 руб | 37 грн |
| Глибенкламид-Здоровье глибенкламид | 200 руб | 12 грн |
| Глюренорм гликвидон | 348 руб | 83 грн |
| Бисогамма гликлазид | 47 руб | 182 грн |
| Глидиаб гликлазид | 69 руб | 200 грн |
| Диабетон MR | 600 руб | 81 грн |
| Диабетон МВ Гликлазид | 136 руб | 128 грн |
| Диаглизид mr гликлазид | 300 руб | 40 грн |
| Глидиа МВ гликлазид | — | — |
| Гликинорм гликлазид | — | — |
| Гликлада гликлазид | 231 руб | 53 грн |
| Гликлазид 30 МВ-Индар гликлазид | — | — |
| Гликлазид-Здоровье гликлазид | 300 руб | 36 грн |
| Глиорал гликлазид | — | — |
| Диаглизид гликлазид | 300 руб | 28 грн |
| Диазид МВ гликлазид | — | 46 грн |
| Озиклид гликлазид | — | 68 грн |
| Диадеон гликлазид | — | — |
| Гликлазид МВ гликлазид | 4 руб | — |
| Гликлазид Канон Гликлазид | 71 руб | — |
| Глидиаб МВ Гликлазид | 69 руб | — |
| Диабефарм МВ Гликлазид | 80 руб | — |
| Диабеталонг Гликлазид | 143 руб | — |
| Диабефарм Гликлазид | 58 руб | — |
| Амарил | 194 руб | 4 грн |
| Глемаз глимепирид | — | — |
| Глианов глимепирид | — | 77 грн |
| Глирид глимепирид | — | 149 грн |
| Диапирид глимепирид | 600 руб | 37 грн |
| Олтар | 600 руб | 12 грн |
| Глимакс глимепирид | 600 руб | 50 грн |
| Глимепирид-Лугал глимепирид | — | 98 грн |
| Глинова глимепирид | — | 68 грн |
| Диабрекс глимепирид | — | 142 грн |
| Меглимид глимепирид | — | — |
| Мелпамид глимепирид | — | 84 грн |
| Перинел глимепирид | — | — |
| Глемпид | — | — |
| Глимед | — | — |
| Глимепирид глимепирид | 27 руб | 42 грн |
| Глимепирид-Тева глимепирид | 172 руб | 60 грн |
| Глимепирид Канон глимепирид | 95 руб | — |
| Глимепирид Фармстандарт глимепирид | — | — |
| Димарил глимепирид | 600 руб | 44 грн |
| Диамерид глимепирид | 27 руб | — |
| Амарил M лимепирид микронизированный, метформина гидрохлорид | — | 84 грн |
| Глибомет глибенкламид, метформин | 272 руб | 101 грн |
| Глюкованс глибенкламид, метформин | 135 руб | 41 грн |
| Дианорм-м гликлазид, метформин | — | 115 грн |
| Дибизид-м глипизид, метформин | — | 39 грн |
| Дуглимакс глимепирид, метформин | 800 руб | 62 грн |
| Дуотрол глибенкламид, метформин | — | — |
| Глюконорм Метформина гидрохлорид, Глибенкламид | 150 руб | — |
| Глибофор метформина гидрохлорид, глибенкламид | 1200 руб | 78 грн |
| Глимекомб Метформина гидрохлорид, Гликлазид | 159 руб | — |
| Авандамет | — | — |
| Авандаглим | — | — |
| Янумет метформин, ситаглиптин | 850 руб | 1 грн |
| Вельметия метформин, ситаглиптин | — | — |
| Янумет Лонг Ситаглиптин, Метформин | 1613 руб | — |
| Галвус Мет вилдаглиптин, метформин | 700 руб | 1000 грн |
| Трипрайд глимепирид, метформин, пиоглитазон | — | 189 грн |
| Комбоглиза ХR метформин,саксаглиптин | — | 424 грн |
| Комбоглиз Пролонг метформин,саксаглиптином | 765 руб | — |
| Комбоглиз Ситаглиптин,Метформин | 765 руб | — |
| Джентадуэто линаглиптин, метформин | 8900 руб | — |
| Випдомет метформин, алоглиптин | 1048 руб | 1750 грн |
| Сигдуо Лонг Метформина гидрохлорид, Дапаглифлозин | 2114 руб | — |
| Синджарди емпаглифлозин, метформина гидрохлорид | 2682 руб | — |
| Глюкобай Акарбоза | 495 руб | 300 грн |
| Глюклбай Акарбоза | — | — |
| Воксид воглибоза | 1000 руб | 48 грн |
| Авандия Росиглитазон | 16000 руб | — |
| Актос Пиоглитазон | 2490 руб | 1344 грн |
| Глютазон пиоглитазон | 1000 руб | 82 грн |
| Дропиа-Сановель пиоглитазон | — | — |
| Ликсумия ликсисенатид | 9900 руб | 2498 грн |
| Гуарем гуаровая смола | — | 367 грн |
| Инсвада репаглинид | — | — |
| Новонорм репаглинид | 99 руб | 90 грн |
| Реподиаб репаглинид | — | — |
| Диаглинид репаглинид | 92 руб | — |
| Баета эксенатид | 4000 руб | 800 грн |
| Баета Лонг эксенатид | 10645 руб | — |
| Виктоза лираглутид | 7800 руб | 1875 грн |
| Саксенда лираглутид | 13500 руб | 2942 грн |
| Форксига дапаглифлозин | 4200 руб | 18 грн |
| Форсига дапаглифлозин | 1358 руб | 2300 грн |
| Инвокана канаглифлозин | 2520 руб | 3200 грн |
| Джардинс эмпаглифлозин | 652 руб | 565 грн |
| Трулисити дулаглутид | 4900 руб | 7400 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
Янувия цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Янувия и узнать о наличии в аптеке поблизости
Янувия инструкция
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ ; кальция гидрофосфат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия стеарилфумарат | |
| оболочка: Opadry II бежевый 85 F17438; поливиниловый спирт; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350; тальк; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие — на другой.
Характеристика
Пероральный гипогликемический препарат, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.
При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом типа 2 прием одной дозы препарата Янувия приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2–3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом типа 2.
После приема внутрь препарата в дозе 100 мг у здоровых лиц отмечается быстрая абсорбция ситаглиптина с достижением Cmax через 1–4 ч. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8,52 мкмоль × ч при приеме внутрь в дозе 100 мг, Cmax — 950 нмоль.
Абсолютная биодоступность ситаглиптина — приблизительно 87%. Внутри- и межиндивидуальные коэффициенты вариабельности AUC ситаглиптина незначительны.
Одновременный прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику ситаглиптина, поэтому препарат Янувия можно назначать независимо от приема пищи.
Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема препарата в дозе 100 мг по достижению равновесного состояния после приема первой дозы.
После однократного приема препарата в дозе 100 мг средний кажущийся объем распределения ситаглиптина у здоровых добровольцев составлял приблизительно 198 л. Связывание ситаглиптина с белками плазмы — 38%.
Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой.
В течение 1 нед после приема препарата здоровыми добровольцами 14 С-меченный ситаглиптин выводился: с мочой — 87% и c калом — 13%.
T1/2 ситаглиптина при приеме внутрь в дозе 100 мг — приблизительно 12,4 ч. Почечный Cl — приблизительно 350 мл/мин.
Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты с почечной недостаточностью
Открытое исследование препарата Янувия в дозе 50 мг/ сут было проведено с целью изучения его фармакокинетики у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы: пациенты с мягкой почечной недостаточностью ( Cl креатинина 50–80 мл/мин), умеренной ( Cl креатинина 30–50 мл/мин) и тяжелой ( Cl креатинина AUC ситаглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени, приблизительно в 4 раза — с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией патологии почек по сравнению с контрольной группой. Ситаглиптин в слабой степени удалялся из системного кровотока с помощью гемодиализа: только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3–4-часового сеанса диализа.
Таким образом, для достижения терапевтической концентрации препарата в плазме крови (сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и Cmax ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21 и 13% соответственно. Таким образом, коррекции дозы препарата при мягкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется.
Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако вследствие того, что препарат первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами у пожилых пациентов (65–80 лет) концентрация ситаглиптина приблизительно на 19% выше. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.
Показания препарата Янувия
в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете типа 2.
сахарный диабет типа 2 для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
сахарный диабет типа 1;
период лактации (грудного вскармливания).
детский и подростковый возраст до 18 лет (данных о применении препарата в педиатрической практике не имеется).
С осторожностью — почечная недостаточность. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Янувия у беременных женщин не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли ситаглиптин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Представлены побочные реакции, встречавшиеся при приеме препарата Янувия в дозах 100 и 200 мг/ сут чаще чем при приеме плацебо (причинная связь с приемом препарата не установлена).
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг — 6,8%, 200 мг — 6,1%, плацебо — 6,7%), назофарингит (100 мг — 4,5%, 200 мг — 4,4%, плацебо — 3,3%).
Со стороны ЦНС : головная боль (100 мг — 3,6%, 200 мг — 3,9%, плацебо — 3,6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг — 3%, 200 мг — 2,6%, плацебо — 2,3%), боли в животе (100 мг — 2,3%, 200 мг — 1,3%, плацебо — 2,1%), тошнота (100 мг — 1,4%, 200 мг — 2,9%, плацебо — 0,6%), рвота (100 мг — 0,8%, 200 мг — 0,7%, плацебо — 0,9%), диарея (100 мг — 3%, 200 мг — 2,6%, плацебо — 2,3%).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг — 2,1%, 200 мг — 3,3%, плацебо — 1,8%).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг — 1,2%, 200 мг — 0,9%, плацебо — 0,9%).
Небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, средний уровень 6600/мкл), обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Это наблюдение отмечалось в большинстве, но не во всех исследованиях.
Перечисленные изменения лабораторных показателей не считаются клинически значимыми.
На фоне применения препарата Янувия не отмечалось клинически значимых изменений жизненных показателей и ЭКГ (включая интервал QT c).
Янувия в целом хорошо переносится как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота встречаемости побочных эффектов, а также частота отмены Янувии из-за побочных эффектов были схожи с таковыми при приеме плацебо.
Взаимодействие
Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата Янувия при их одновременном применении.
Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29 и 68% соответственно у пациентов при совместном применении Янувии в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата Янувия при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами P-гликопротеина (например кетоконазолом).
Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов и здоровых добровольцев (n=858), получавших широкий спектр сопутствующих препаратов (n=83, приблизительно половина из которых выводится почками), не выявил какого-либо клинически значимого воздействия ЛС на фармакокинетику ситаглиптина.
Способ применения и дозы
Внутрь. При применении в качестве монотерапии или в комбинации с метформином или агонистом PPAR-γ (например тиазолидиндионом) рекомендуемая доза — 100 мг 1 раз в сутки.
Янувию можно принимать независимо от приема пищи. В случае если пациент пропустил прием Янувии, то препарат следует принять как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Янувия.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести ( Cl креатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий содержанию сывороточного креатинина ≤1,7 мг/дл у мужчин, ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозы препарата не требуется.
При почечной недостаточности средней степени тяжести ( Cl креатинина ≥30 мл/мин, но 1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза — 50 мг 1 раз в сутки.
При почечной недостаточности тяжелой степени ( Cl креатинина 3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и необходимости проведения гемодиализа доза — 25 мг 1 раз в сутки. Янувию можно применять вне зависимости от расписания процедуры гемодиализа.
Передозировка
Симптомы: во время клинических исследований на здоровых добровольцах наблюдалась хорошая переносимость при приеме Янувии в разовой дозе 800 мг. Минимальные изменения интервала QT c, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата в указанной дозе. Клинических исследований препарата в дозе более 800 мг/ сут не проводилось.
Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3–4-часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ можно назначить в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.
Особые указания
В клинических исследованиях препарата Янувия в качестве монотерапии или как части комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном частота развития гипогликемии при применении препарата Янувия была сходной с частотой развития гипогликемии при использовании плацебо. Совместное применение препарата Янувия в комбинации с препаратами, способными вызывать гипогликемию, такими как инсулин, производные сульфонилмочевины, не исследовалось.
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата Янувия не требуется. Препарат не исследован у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата Янувия у пациентов пожилого возраста (≥65 лет, 409 пациентов) были сравнимы с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы по возрасту не требуется. Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Янувия на способность к вождению автотранспорта. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.
Условия хранения препарата Янувия
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Янувия
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
