Аналоги для Видора Микро таблетки п.п.о. 3мг+0,02мг 28 шт.
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Байер Веймар/Байер Фарма
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Синдеа Фарма СЛ
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Синдеа Фарма СЛ
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ/Байер АГ
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Байер Веймар/Байер Фарма
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Синдеа Фарма СЛ
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Лабораториос Леон Фарма с.а.
Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель: Лабораториос Леон Фарма с.а.
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01
Видора микро
Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Описание препарата
Видора микро создана для предупреждения наступления нежелательной беременности. Лекарство предотвращает наступление зачатия. Используется у пациентов с выраженным менструальным синдромом и болезненной менструацией.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Фармакологическое действие
Видора микро оказывает контрацептивное воздействие на организм женщины. Активные компоненты устраняют выход яйцеклетки во время овуляции, на фоне приема овуляция отсутствует совсем. Также лекарство повышает густоту содержимого цервикального канала, что является препятствием для прохода через шейку матки. Сперматозоиды попадают в «плен», где наступает их гибель. Действующий компонент снижает уровень мужских гормонов. В связи с этим у женщины тормозится функции яичников, снижается деятельность сальных желез, улучшается рост волос на голове, снижается рост волос на лице и руках. Также у пациентов нормализуется состояние эндометрия в полости матки. Отмечается улучшение состояния кожи на лице, снижается образованием угрей. Комбинация двух гормональных компонентов повышает метаболизм липидов. Снижается количество менструальной крови, устраняются болевые ощущения. Кроме того сохраняется уровень гемоглобина в крови, понижается риска развития новообразований женских половых органов. Время доставки действующего компонента составляет один или два часа. После приема внутрь действующий компонент ethinylestradiol полностью всасывается в пищеварительном тракте. При приеме одной таблетки в назначенный дозировки максимальная концентрация составляет сто нанограмм на один миллилитр. Максимальное время составляет до сто двадцать минут. Обмен веществ после абсорбции происходит в печеночной системе. Биологическая доступность действующего вещества при однократном пероральном приеме составляет шестьдесят процентов. Если лекарства принимать вместе с продуктами питания, то биологическая доступность понижается на двадцать пять процентов от дозы. Распределяется по организму равномерное. Действующие компоненты вступают в связь с белками. Белковая связь составляет до девяноста восьми процентов. Действующий компонент синтезируется в печеночной системе. Объем распределения составляет до пяти литров на один килограмм. Оптимальная концентрация действующих веществ наступает во второй половине ежемесячного цикла. Лекарственное средство попадает в грудное молоко в незначительной дозировке. Процесс выведения наступает через одни сутки. Конечные метаболиты полностью выводится из организма в неизмененном состоянии. Процесс выведения происходит через почечную систему и пищеварительную систему. Второй действующий компонент после приема внутрь полностью всасывается в пищеварительной системе. Приём разовые дозировки вызывают максимальную концентрацию, которая равна тридцати пяти нанограмм на один миллилитр. Время доставки составляет два часа. Биологическая доступность лекарства составляет восемьдесят пять процентов. Продукты питания не влияют на биологическую активность данного действующего компонента. Медикамент вступает в связь с белками плазмы, в основном с альбумином. Но не вступает в связь с глобулинов. Свободная концентрация лекарства составляет до пяти процентов от дозы. Оптимальная концентрация действующего компонента в крови наступает через одну или две недели после лечения. Концентрация составляет шестьдесят один мг на 1 мл. Повышение уровня отмечается в интервале между первым и шестым циклом. Обмен веществ происходит в печёночной системе. В кровь поступает метаболиты в форме кислот. Выведение наступает через сорок часов. Выводится действующий компонент через почечную систему и кишечник. Лекарства не вызывает толерантности.
Показания
Лекарство назначается для предупреждения нежелательного зачатия. Медикаменты Также можно использовать для терапии недостатков кожа лица (угри, черные точки). Также препарат можно использовать у женщин с альгодисменореей. Лекарство показано для лечения пациентов после наступления половозрелого возраста и менструации.
Противопоказания
У Видора микро есть ряд противопоказаний. К ним относится повышенная сенсибилизация к любому из составляющих веществ, нарушена свертываемость крови, закупорка сосудов в анамнезе. Не назначается лекарство при ишемии, артрии, стенокардии. Также противопоказаниями являются нарушенная работа сердца, патология сосудов головы, повышенное давление, состояние после оперативного лечения. Не рекомендуется использовать лицам с тяжелой степенью ожирения, при патологии эндокринные системы, печени, почек. Нельзя использовать женщинам во время беременности, лактации и при любом виде кровотечение из женских половых органов. Не назначать лицам с повышенной чувствительностью к лактозе, нарушенном обмене глюкозы.
Дозировка
Медикамент назначается для перорального приема. Препарат нельзя разжевывать, он принимается целиком вместе с водой. Назначается по одной таблетки однократно в день. Принимать нужно в первый день ежемесячного цикла первую дозу. Приём продолжается непрерывно двадцать восемь дней. После завершения приема лекарства из упаковки по рекомендации врача можно сделать перерыв на три дня, в некоторых случаях перерыв не делается и назначается новая упаковка лекарства. Ближе к двадцати восьмому дню у женщины отмечаются кровянистые выделения. Если больная пропустила прием таблеток, то ей нужно принять как можно быстрее следующую дозу. Последующая доза принимается согласно схеме лечения. Если пропуск составляет больше двенадцати часов, то эффективность защиты снижается. Прием лекарства нельзя прерывать больше чем на семь дней. Для достижения надежной защиты женщине требуется принимать регулярно медикамент в течение семи дней. Если у пациента была рвота через три часа после приема лекарства, то всасывание действующих компонентов было неполное. Для этого нужно ориентироваться на описание при пропуске лекарства. Если пропуск составляет до двенадцати часов, то защита от зачатия надёжная. Если пропуск больше двенадцати часов, то надежность зависит от длительности пропуска. Если пациентка пропустила одну дозу из первой недели ежемесячного цикла, то ей нужно принять, как только вспомнила о пропуске, и в течение одной недели использовать презерватив. Если женщина пропустила медикамент во вторую неделю ежемесячного цикла, то лекарство принимается, как только вспомнили о пропуске и следующая доза принимается согласно схеме терапии. При условии, что первая неделя приема была правильной. Если медикамент назначается после аборта до двенадцати недель, то лекарство принимается сразу же после процедуры. Если медикамент назначается после инструментального удаления плода до двадцати восьми недель или после родов, то лекарство назначается с двадцать первого дня после родов.
Побочные действия
Основываясь на отзывах пациентов и медицинских наблюдениях лекарство может вызывать побочную реакцию. Реакция проявляется в виде кандидоза, повышения веса, депрессивного состояния, кружение головы, изменения кровяного давления.
Передозировка
Случаев переддозирования лекарственного средства не замечено.
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается со многими лекарственными средствами, его можно использовать в комбинированной терапии. Но нельзя одновременно сочетать с другими гормональными препаратами для перорального приема.
Особые указания
Видора микро купить по рецепту врача. Не оказывает воздействия на сознание, управлять автотранспортом во время лечения разрешено.
Беременность и лактация
Видора микро использовать во время ожидания малыша нецелесообразно. Во время грудного вскармливания требуется пройти консультацию у гинеколога из-за того, что действующие компоненты проникают в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Использовать лекарство у детей до наступления половозрелого возраста не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
Как принимать Видора микро у лиц с патологией почек: лекарство противопоказано для терапии у женщин с тяжелой и средней патологией почечной системы.
При нарушениях функции печени
Инструкция по применению Видора микро у лиц с патологией печени: лекарство не используется у больных с заболеваниями печеночной системы до тех пор, пока показатели работы печени не придут в норму.
Применение в пожилом возрасте
В Москве Видора микро не используется у лиц пожилого возраста в климактерическом периоде.
Условия и сроки хранения
Препараты хранятся при температуре до тридцати градусов, без попадания солнечных лучей на упаковку. Располагать вдали от детей. Срок хранения лекарства составляет тридцать шесть месяцев. После чего таблетки использовать не рекомендуется.
Видора
Экселтис Хелскеа С.Л., Испания
Экселтис Хелскеа С.Л., Испания
Экселтис Хелскеа С.Л., Испания
Аналоги Видора
Инструкция по применению Видора
Состав
Показания к применению Видора
Противопоказания к применению Видора
Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.
Рекомендации по применению
Во время приёма неактивных таблеток (плацебо, таблетки белого цвета) наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием препарата из каждой последующей упаковки начинается без перерыва на следующий день, как только заканчиваются таблетки в предыдущей упаковке.
Режимы приема препарата Видора» микро, включающего 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, и препарата Видора» микро, включающего 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, различаются и определяются индивидуальными особенностями женщины и длительностью фолликулярной фазы менструального цикла. Нарушение схемы приема препарата повышает риск возникновения нежелательной беременности.
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце приём препарата Видора микро следует начинать в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приёма на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток из первой упаковки.
Переход с одного режима применения препарата Видора микро на другой режим
Препарат Видора микро, включающий 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, и препарат Видора микро, включающий 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, не являются терапевтически идентичными, т.к. при их приеме различается курсовая (цикловая) доза активных веществ.
Правила для перехода от одной фасовки препарата Видора микро на другую фасовку аналогичны правилам для перехода с другого КОК, изложенным ниже.
Крайне важно придерживаться схемы приема препарата Видора микро для обеспечения оптимальных эффективности и безопасности.
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Предпочтительно начинать приём препарата на следующий день после приёма последней активной таблетки/драже, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приёме (для препаратов, содержащих 21 таблетку/драже) или после приёма последней неактивной таблетки/драже (для препаратов, содержащих 28 таблеток/драже в упаковке). Прием таблеток препарата Видора микро следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Переход с гормональных контрацептивов. содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционных форм, подкожных имплантатов и внутриматочных систем с контролируемым высвобождением гестагена)
После аборта в I триместре беременности
Можно начать приём препарата немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начинать приём препарата на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта. Если приём начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток препарата Видора микро. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Приём пропущенных неактивных таблеток (плацебо)
Если пропущен прием таблеток плацебо (белых таблеток из последнего ряда блистерной упаковки), никаких мер принимать не требуется. Непринятые таблетки необходимо выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения продолжительности периода приема таблеток плацебо.
Приём пропущенных активных таблеток
Если пропущен прием активных (розовых) таблеток и опоздание в приёме очередной таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.
Если опоздание в приёме очередной таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приёма последней таблетки больше 36 ч), контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено подряд, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приёме препарата, тем выше вероятность наступления беременности, поскольку 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо- гипофизарно-яичниковой системы. Для таких ситуаций могут быть даны следующие рекомендации:
На 1 неделе приёма препарата
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском в приёме очередной таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
На 2 неделе приёма препарата
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску в приёме, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции. В противном случае, а также в случае пропуска двух и более таблеток, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.
На 3 и 4 неделях приёма препарата
В случае пропуска на 3 или 4 неделях приема препарата, необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно).
В случае пропуска таблеток не следует принимать более двух активных таблеток в один день.
Далее таблетки следует принимать в обычном режиме, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки, т.е. без перерыва. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.
Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или маточное кровотечение «отмены» в дни приема препарата из второй упаковки. Если женщина пропускала прием активных таблеток, и во время приема неактивных таблеток кровотечения «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции.
Если в течение 4 ч после приема активной (розовой) таблетки произошла рвота или была диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема и переносить начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Видора микро, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл приема препарата может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Видора микро возобновляется после окончания приема неактивных таблеток.
Чтобы перенести начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить длительность приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут «мажущие» выделения и «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.
Дополнительная информация о применении в особых клинических группах
Применение у детей
Препарат Видора микро показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.
Применение в пожилом возрасте
Не применимо. Препарат Видора микро не показан после наступления менопаузы.
Применение при нарушении функции печени
Препарат Видора микро противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не придут в норму.
Применение при нарушении функции почек
Препарат Видора микро противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение Видора при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Видора микро противопоказано во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Видора микро, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия в случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
В то же время данные о результатах приема дроспиренона+этинилэстрадиола при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Видора микро противопоказано в период грудного вскармливания. КОК могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.
Фармакологическое действие
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокоргикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикостероидной и антиглюкокоргикостероидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез, и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.
В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности. Препарат Видора микро регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии.
Кроме того, есть данные о том, при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Всасывание. При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет около 35 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) 1-2 ч. Биодоступность 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Распределение. Связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Концентрация свободного дроспиренона не превышает 3-5% от получаемой дозы.
Метаболизм. Метаболизируется в печени практически без вовлечения системы цитохрома Р450. Метаболиты в плазме крови, в основном, представлены кислотными формами дроспиренона, образующимися в результате разрыва лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом. Метаболизируется практически полностью.
Выведение. Скорость метаболического клиренса 1,5±0,2 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся через кишечник и почками в соотношении 1,2:1,4. Период полувыведения (Т1/2) метаболитов составляет около 40 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно между 1 и 6 циклами приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.
Фармакокинетика в особых случаях
При почечной недостаточности
Равновесные концентрации дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренсом креатинина 50-80 мл/мин) сопоставимы с таковыми у женщин с нормальной функцией почек. У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренсом креатинина 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови, в среднем, на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек.
При печеночной недостаточности
У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmах в фазы абсорбции и распределения. Т1/2дроспиренона у женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени.
У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона примерно на 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени. Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.
Всасывание. При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Сmах составляет 88-100 пг/мл, ТСmах 1-2 ч.
Метаболизируется во время всасывания и «первого» прохождения через печень. Абсолютная биодоступность при приёме внутрь составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% добровольцев.
Распределение. Связь с белками плазмы составляет около 98,5%.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ в печени. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг.
Метаболизм. Около 50-60% этинилэстрадиола подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени (эффект «первого прохождения»).
Выведение. Метаболизируется полностью (практически не выводится в неизмененном виде). Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 5 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол в небольшом количестве проникает в грудное молоко (0,02% от принятой дозы). Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6, Т1/2 составляет около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается в течение второй половины цикла приема препарата.
Побочные действия Видора
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию:
