5-НОК ® (5-NOK ® )
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
рег. №: П N014133/01 от 02.04.08 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 16.04.19
Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
Режим дозирования
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
5-НОК® (Nitroxoline)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).
Описание
Блестящие, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Фармакологические свойства
Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.
Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.
Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.
Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
Установлена также чувствительность к нитроксолину Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae.
Показания к применению
— острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибками, чувствительными к нитроксолину
— профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Суточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (в течение двух недель в месяц).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.
Пациенты пожилого возраста
Необходимость в регулировке дозы отсутствует.
Пациенты с нарушением функции почек
При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пациенты с нарушением функции печени
Обычную суточную дозу следует разделить пополам.
Побочные действия
аллергические реакции в виде кожной сыпи
уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Инструкция по применению 5-НОК ® (5-NOK)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат, камедь аравийская, кармеллоза натрия, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый алюминиевый лак (Е110), краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104).
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Механизм действия заключается в образовании хелатных связей с ионами металлов, входящих в состав ферментов микроорганизмов, и ингибировании, тем самым, их активности.
К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нитроксолин хорошо (90%) и быстро абсорбируется из ЖКТ. C max после приема внутрь препарата в дозе 200 мг достигается через 1.5-2 ч и составляет 4.0-4.7 мг/л.
Связывается с белками на 10%.
T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:
Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут.
Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев назначают в дозе 25 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 4 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.
При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность пациента к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЛЕК, представительство, (Словения)
Представительство в Республике Беларусь
220123 Минск
В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26
5-НОК ® (5-NOK ® ) ОПИСАНИЕ
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковщик:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104).
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
Режим дозирования
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Что лечит 5 нок
От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.
От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.
Rottendorf Pharma [Роттендорф Фарма]
Московская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
5-нок представляет собой антимикробный медикамент, который позиционируется производным 8-оксихинолина. Продукт характеризуется широким спектром влияния. Он угнетает процесс синтезирования ДНК бактериальной организации, формирует комплексы с ферментными металлосодержащими веществами. Применяют при диагностировании заболеваний, спровоцированных Staphylococcus spp., Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis и другими патогенами. Также допустимо получить положительный результат при лечении некоторых типов грибов. Соединение Нитроксолина быстро абсорбируется из органов пищеварительной биосистемы. Фармизделие метаболизируется в печеночном органе. Удаляется из биосистемы почечной структурой в первоначальном виде и частично с продуктами желчи.
Медспециалисты наблюдают повышенное количество медикамента в урине. Самое большое число препарата в кровяной плазме обнаруживается, спустя несколько часов после введения в организм. Вещество способно преобразовываться в печеночном органе.
Состав и упаковка выпуска
Лекарство 5-нок выпускается в таблетированной форме. Главным ингредиентом средства считается нитроксолин. Вспомогательные химкомпоненты – сахароза, стеарат магния, тальк, диоксид титана, специальный крахмал, карбонат кальция и другие материалы. Пилюли выпускаются желтым цветом округлой конфигурации, хорошо отражают свет.
Показания к применению
5-нок используют с целью предупреждения инфицирования организма пациентов, которые перенесли различные виды операций на почках или мочеполовой структуре. Разрешается вводить препарат перед осуществлением диагностических или терапевтических процедур. Выписывают медикамент для предупреждения прогрессирующих заражений мочевых проходов. Перед приемом средства рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование, проконсультироваться с врачом.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
N39.0 Инфицирование мочевыводящих проходов без определенной локализации. N49 Воспалительные патологии мужских половых биосистем, которых нет в других рубриках. N73.9 Воспалительные патологии женских тазовых биосистем неуточненные.
Побочные эффекты
При использовании таблеток возможно развитие акцидентных признаков в форме рвотных рефлексов, тошноты, изменения некоторых показателей печеночной организации, тахикардии, тромбоцитопении, накожных высыпаний, парестезии, атаксии, полиневропатии. При развитии подобных или других симптомов следует немедленно прекратить прием вещества и обратиться к доктору.
Противопоказания
Применение при беременности
Средство не разрешается употреблять женщине на протяжении вынашивания ребенка и лактообразования. Если беременность обнаружена в процессе терапии, то прием препарата следует немедленно прекратить.
Способ и особенности применения
Взаимодействие с другими лекарствами
Гидроксихинолин и подобные ему соединения несовместим с нитроксолином, который входит в состав описываемого лекарства. Эффекты воздействия усиливаются при сочетании леворина, нистатина, тетрациклина с нитроксолином. Замедление абсорбции последнего происходит при комплексном введении с препаратами, понижающими кислотность желудка и содержащими алюминий или магний. Параллельное использование налидиксового кислотного соединения и 5-нока понижает результативность кислоты. Нитрофураны, как антибиотики широкого диапазона воздействия, обладают некоторым нейротрофическим эффектом. Поэтому их комплексное использование с нитроксолином вызывает усиление влияния на центральную и периферическую нервную систему. Это действие заключается в повышении сенситивности афферентных нейронов, генерирующих и транслирующих реакции возбуждения от органов к клеткам спинного и головного мозга. Не остаётся в стороне и эфферентная импульсация, передающая сигналы в обратном порядке – от управляющих систем головного мозга к тканям и органам на периферии.
Передозировка
Достоверная информация о возможных прецедентах введения больших доз 5-нока отсутствует.
Аналоги
Препаратами, тождественными по структурному составу рассматриваемого медикамента, являются: Уроксин и Нитроксолин. По принципу воздействия и отношению к общей фармакологической подгруппе выделяют такие сходные¸ как Диоксизоль, Кирин, Лизолид, Диоксидин, Тробицин и другие.
Условия продажи
Медикамент реализуется в аптеках при наличии врачебного рецепта.
Условия хранения
В инструкции по применению указывается, что средство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Срок хранения составляет не более 5 лет при температуре воздуха до 25°С.
