Хлоргексидина биглюконат : инструкция по применению
Состав
100 мл препарата содержат
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Фармакологические свойства
Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии, а также дрожжей, дерматитов и липофильных вирусов. На споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.
Показания к применению
Применяется местно, в качестве антисептического средства, которое является эффективным против широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии:
— для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз, хламидиоз, герпес)
— в гинекологии и акушерстве.
Способ применения и дозы
Хлоргексидина биглюконат как профилактическое средство нужно применять после мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Профилактическое средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к хлоргексидину
— препарат не применять одновременно с другими антисептическими растворами
С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами йода возможна развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими средствами, при интравагинальном применении. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Повышает чувствительность бактерии к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефолоспоринам.
Особые указания
Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Передозировка не выявлена.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из риска развития аллергических реакции!
В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь не адсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками. По 70 флаконов и 70 штук инструкции по применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия использовать в течение 4 недель
Хлоргексидин (Chlorhexidine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоргексидин
Раствор для местного и наружного применения 5% бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачный, слегка опалесцирующий, без запаха или со слабым запахом.
| 100 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (в форме 20% раствора) | 5 г |
Фармакологическое действие
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата Хлоргексидин
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K10.3 | Альвеолит челюстей |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L29.2 | Зуд вульвы |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z97.2 | Наличие зубного протеза |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Хлоргексидин, 0.05%, раствор для местного и наружного применения, 200 мл, 1 шт.
Инструкция на Хлоргексидин 0.05%, раствор для местного и наружного применения, 200 мл, 1 шт.
Состав
Хлоргексидина биглюконата, раствор 20%
(эквивалентно хлоргексидина биглюконата)
Описание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость, без запаха или со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком с преимущественно бактерицидным действием.
Антисептическое средство в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma spp. Bacteroides fragilis Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные их стекла пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия.
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л.
Выводиться в основном с каловыми массами (90%) менее 1% выделяется почками.
Хлоргексидин: Показания
Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна. 1% раствор: дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи обработка послеоперационных и ожоговых ран. 5% раствор: для приготовления водных глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 001 до 1%.
Способ применения и дозы
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором антисептика или путем замачивания.
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Хлоргексидин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата дерматиты
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Описание
Бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое так и бактерицидное действие.
Стабилен после обработки кожи (рук послеоперационного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %) менее 1% выделяется почками.
Показания:
Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструмента при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.
Дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи обработка послеоперационных и ожоговых ран.
Приготовление водных глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 001 до 1 %.
Противопоказания:
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
5-0 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором препарата или путем замачивания.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором препарата или путем замачивания.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Концентрат разводится из расчета рабочей концентрации изготовляемого раствора.
Побочные эффекты:
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметнлцеллюлоза).
Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу канамицину неомицину цефалоспорннам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистую оболочку глаза следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
He рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 мл во флакон оранжевого стекла или в банку полиэтиленовую с крышкой-капельницей.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «РОСБИО» (ООО «РОСБИО»), 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 12, лит. А, Россия
Хлоргексидин (Chlorhexedine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоргексидин
Раствор для полоскания в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, без запаха или со слабым запахом.
| 1000 мл | |
| хлоргексидина биглюконат | 0.5 г |
Фармакологическое действие
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Хлоргексидин
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.
Для наружного применения: обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Для наружного и местного применения: бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит); профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза).
Для применения стоматологии и ЛОР-практике: гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Для вагинального применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами, абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями); лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
В виде спиртового раствора
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевого сгиба донора; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K10.3 | Альвеолит челюстей |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L29.2 | Зуд вульвы |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z97.2 | Наличие зубного протеза |
Режим дозирования
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Побочное действие
В зависимости от используемой лекарственной формы очень редко развиваются следующие побочные реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
При интравагинальном применении в случае появления сукровичных выделений из влагалища следует прекратить применение хлоргексидина.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
