Бравадин : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
— Симптомной стабильной стенокардии, которая проявляется болью в загрудинной области, у взрослых пациентов, у которых частота сердечных сокращений ≥70 ударов в минуту. Он применяется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать препараты для сердца, называемые бета-блокаторы. Он также применяется в комбинации с бета-блокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не полностью контролируется приемом бета-блокаторов.
— Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, у которых частота сердечных сокращений ≥75 ударов в минуту. Препарат используется в сочетании со стандартной терапией, включая терапию бета-блокаторами, или в случаях, когда бета-блокаторы противопоказаны или не переносятся.
О стабильной стенокардии (обычно называемой «стенокардия»):
О хронической сердечной недостаточности:
Как работает Бравадин
Основной эффект Бравадина заключается в снижении частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это снижает потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда вероятность наступления приступа стенокардии наиболее высока. Таким образом, Бравадин помогает контролировать и снижать число приступов стенокардии.
Более того, повышенная частота сердечных сокращений негативно влияет на работу сердца и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а специфическое действие ивабрадина на снижение частоты сердечных сокращений помогает улучшить работу сердца и прогноз жизни у таких пациентов.
Не принимайте препарат
— если у вас аллергия на ивабрадин или на любой другой ингредиент препарата (перечислены в разделе «Состав»),
— если у вас слишком низкая частота сердечных сокращений до начала лечения (менее 70 ударов в минуту) в состоянии покоя,
— если у вас кардиогенный шок (лечение данного состояния нужно проводить в стационаре),
— если у вас нарушение сердечного ритма,
— если у вас сердечный приступ,
— если у вас очень низкое артериальное давление,
— если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма, при которой боль в груди возникает очень часто при физической нагрузке и без нее),
— если у вас недавно усугубилась сердечная недостаточность,
— если у вас сердечные сокращения вызываются только кардиостимулятором,
— если у вас тяжелое заболевание печени,
— если вы принимаете препараты, предназначенные для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, интраконазол), макролидные антибиотики (такие как джозамицин, кларитромицин, телитромицин или эритромицин перорально), препараты, предназначенные для лечения ВИЧ-инфекции (такие как нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (препарат для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (используются для лечения высокого артериального давления или стенокардии),
— если вы беременны или планируете беременность,
— если вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Бравадин:
— если у вас нарушение частоты сердечных сокращений (такое как нерегулярный ритм сердца, учащенное сердцебиение, усиление боли в груди), или постоянная фибрилляция предсердий (вид нерегулярных сердечных сокращений), или отклонение от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлиненного QT»,
— если у вас есть такие симптомы, как усталость, головокружение или недостаток дыхания (это может быть признаком слишком низкой частоты сердечных сокращений),
— если у вас есть симптомы фибриляции предсердий (сердечные сокращения в состоянии покоя с аномально высокой частотой (более 110 ударов в минуту) или нерегулярные, без каких-либо видимых причин, затрудняющих их измерение),
— если вы недавно перенесли инсульт,
— если у вас немного низкое или умеренно низкое артериальное давление,
— если у вас неконтролируемое артериальное давление, особенно после изменения антигипертензивной терапии,
— если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с признаками нарушения сердечной проводимости на ЭКГ (блокада ножек пучка Гиса),
— если у вас хроническое заболевание сетчатки,
— если у вас заболевание печени умеренной степени тяжести,
— если у вас тяжелое заболевание почек.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, прежде чем начать прием Бравадина, проконсультируйтесь с врачом.
Бравадин не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Бравадин содержит лактозу
Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного лекарственного средства.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.
Если вы принимаете один из нижеперечисленных препаратов, обязательно поставьте врача в известность, так как может потребоваться коррекция дозы Бравадина или проведение мониторинга:
— флуконазол (противогрибковый препарат),
— барбитураты (при нарушениях сна или эпилепсии),
— фенитоин (при эпилепсии),
— Hypericum perforatum, или зверобой продырявленный, или St John Wort (растительное средство для лечения депрессии),
— препараты, удлиняющие интервал QT, которые используются для лечения нарушений сердечного ритма или других нарушений:
— хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (для лечения нарушений сердечного ритма),
— бепридил (для лечения стенокардии),
— некоторые виды препаратов для лечения беспокойства, шизофрении или других психозов (такие как пимозид, зипразидон, сертиндол),
— препараты для лечения малярии (такие как мефлокин или галофантрин),
— эритромицин внутривенно (антибиотик),
— пентамидин (антипаразитарный препарат),
— цизаприд (при гастроэзофагеальном рефлюксе),
— некоторые виды диуретиков, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлортиазид, индапамид (используются для лечения отеков, высокого артериального давления).
Бравадин с пищей и напитками
Во время приема препарата избегайте потребление грейпфрутового сока.
Беременность и грудное вскармливание
He принимайте Бравадин, если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Не принимайте препарат»).
Если вы беременны и принимали Бравадин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте Бравадин, если беременность возможна, без использования надежных мер контрацепции (см. раздел «Не принимайте препарат»).
Не принимайте Бравадин, если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте препарат»). Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поскольку кормление грудью должно быть прервано, если вы принимаете Бравадин.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием Бравадина может спровоцировать появление временных зрительных световых явлений (кратковременное ощущение повышенной яркости на ограниченном участке поля зрения, см. «Возможные нежелательные реакции»). Если это произошло, будьте осторожны при вождении автотранспорта или управлении механизмами в ситуациях, когда существует вероятность резкой смены освещенности, как, например, при вождении ночью.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Бравадин следует принимать во время еды.
Если вы получаете лечение по поводу стабильной стенокардии
Начальная доза не должна превышать одну таблетку Бравадина 5 мг дважды в день.
Если вы получаете лечение по поводу хронической сердечной недостаточности
Если вы приняли препарата Бравадин больше, чем следовало
После приема слишком большой дозы Бравадина вы можете почувствовать одвшку или усталость, как следствие чрезмерного снижения частоты сердечных сокращений. В этом случае немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Если вы забыли принять препарат Бравадин
Если вы забыли принять препарат Бравадин, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили прием препарата Бравадин
Поскольку лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности обычно длится всю жизнь, вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем прекращать прием данного препарата.
Если действие препарата кажется вам слишком сильным или слишком слабым, обратитесь к лечащему врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее частые нежелательные реакции, ассоциированные с данным препаратом, зависят от дозы и связаны с механизмом действия:
Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):
Зрительные световые эффекты (кратковременное ощущение повышенной яркости, чаще всего вызванное резкими изменениями освещенности). Они также могут быть описаны как ореол, цветные вспышки, декомпозиция изображения или множественность изображения. Обычно они проявляются в течение первых двух месяцев лечения, после чего они могут проявляться повторно, и исчезают в течение лечения или после прекращения лечения.
Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):
Изменения в работе сердца (симптом: замедление сердечного ритма). Обычно они проявляются в течение 2-3 месяцев после начала лечения.
Также сообщалось о других нежелательных реакциях:
Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):
Неровные быстрые сокращения сердца, аномальное восприятие биения сердца, неконтролируемое артериальное давление, головная боль, головокружение и нечеткость зрения (помутнение).
Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
Учащенное сердцебиение и дополнительные сердечные сокращения, тошнота, запор, диарея, боль в животе, ощущение кружения (вертиго), затрудненное дыхание (одышка), мышечные судороги, изменения лабораторных параметров: высокий уровень мочевой кислоты в крови, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных клеток) и повышенное содержание креатинина (продукт распада мышечной ткани), кожная сыпь, ангиоотек (такой как опухание лица, языка или горла, трудности при дыхании или глотании), низкое артериальное давление, обморок, ощущение усталости, ощущение слабости, ненормальная ЭКГ, двоение зрения, ослабленное зрение.
Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
Крапивница, зуд, покраснение кожи, плохое самочувствие.
Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10000 человек):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Изучение клинической эффективности оригинального и дженерического препаратов ивабрадина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения (сравнительное исследование)
Сергей Владимирович Поветкин*, Юлия Владимировна Лунева
Курский государственный медицинский университет
Россия, 305041, Курск, ул. Карла Маркса, 3
Study of Clinical Efficacy of Original and Generic Drugs of Ivabradine in Patients with Stable Angina (Comparative Study)
Sergey V. Povetkin*, Julia V. Luneva
Kursk State Medical University. Karla Marxa ul., 3, Kursk, 305041 Russia
В настоящее время одним из основных направлений в антиангинальной терапии больных стабильной стенокардией напряжения является использование пульсурежающих препаратов. В первую очередь, речь идет о бета-адреноблокаторах (БАБ), реже используются недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов (БКК), хотя с их помощью не у всех пациентов с указанной патологией возможно достичь целевого уровня частоты сердечных сокращений (ЧСС). В таких случаях дальнейшая коррекция ЧСС может быть реализована за счет дополнения терапии БАБ представителем ингибиторов If-каналов ивабрадином, или назначения последнего вместо БАБ при его непереносимости 2.
Важным практическим аспектом терапии больных стабильной стенокардией напряжения является выбор оригинальных или дженерических препаратов. Последние должны обладать не только фармацевтической и фармакокинетической эквивалентностью оригинальному препарату, но и должны быть сопоставимы с ним по терапевтической эффективности 6.
Цель исследования: провести оценку терапевтической эффективности и безопасности оригинального и дженерического препаратов ивабрадина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения.
Материал и методы
В открытое рандомизированное пилотное исследование с перекрестным дизайном было включено 20 больных стабильной стенокардией напряжения II-III ФК. Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом.
Перед изменением схемы фармакотерапии проводили клиническое обследование больных, электрокардиографию (Schiller cardiovit AT-2), эхокардиографию (ультразвуковой сканер GE Vivid 7) с оценкой кардиогемодинамики и структурных параметров левого желудочка по общепринятой методике [11]. Для контроля антиангинального эффекта проводимой терапии использовали дневники учета количества приступов стенокардии и применявшихся для их купирования доз короткодействующих нитратов.
Figure 1. Study design
Рисунок 1. Схема исследования
Table 1.
Comparative characteristics of the study groups of patients
Таблица 1.
Сравнительная характеристика исследуемых групп больных
Стенокардия II ФК, n (%)
Стенокардия III ФК, n (%)
Table 2.
Changes in blood pressure and heart rate in groups Таблица 2. Динамика АД и ЧСС в группах
*p 0,05) изменению достигнутого уровня оцениваемых параметров (табл. 2).
Фракция выброса левого желудочка у обследованных больных статистически значимо не изменялась (р>0,05; табл. 2).
Более выраженная динамика отмечалась в отношении минутного объема крови в 1-й и во 2-й группах исследуемых пациентов (табл. 2). Различия между значениями минутного объема крови, оцениваемые в динамике в каждой группе, не достигли статистической значимости из-за небольшого количества пациентов. Структурные параметры левого желудочка (толщина стенок, индекс массы миокарда) в каждой из групп значимо не изменялись (р>0,05) за весь период наблюдения. Статистически значимых различий между исследуемыми группами по степени изменения указанных показателей зарегистрировано не было.
В течение 8-ми нед наблюдения не было зарегистрировано нежелательных лекарственных реакций на фоне применения препаратов Кораксан® и Раеном®.
Появление на отечественном фармацевтическом рынке воспроизведенных препаратов ивабрадина актуализирует проведение исследований по сравнительной оценке терапевтической эквивалентности дженериков и оригинального препарата. В выполненном пилотном исследовании были получены сопоставимые пульсурежающий и антиангинальный эффекты препаратов Раеном® и Кораксан® в составе комплексной фармакотерапии пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Эквивалентность фармакодинамических эффектов регистрировалась как при сравнении исследуемых групп между собой при инициальном назначении изучаемых препаратов, так и в каждой группе, в процессе смены одного препарата на другой. Статистически значимого влияния изучаемых препаратов на морфофункциональные параметры левого желудочка получено не было, что, вероятно, обусловлено небольшим числом пациентов и относительно непродолжительным периодом наблюдения. Последние факторы диктуют рациональность проведения больших по числу включенных пациентов исследований для подтверждения полученных результатов и оценки наличия у дженерических препаратов сопутствующих фармакодинамических эффектов, выявленных при проведении ряда работ по изучению оригинального ивабрадина.
Заключение
Таким образом, проведенное пилотное исследование показало наличие у препарата Раеном® (Гедеон Рихтер, Венгрия) сопоставимого с оригинальным препаратом терапевтического эффекта. Учитывая, что исследование было проведено у небольшого числа больных, для дальнейшего изучения терапевтической эквивалентности препарата Раеном® необходимо проведение последующих исследований на большем количестве пациентов.
Ограничения исследования
Основным ограничением исследования является малый объем выборки, что может оказывать влияние на силу полученных данных.
Оценка терапевтической эквивалентности дженерического ивабрадина по отношению к оригинальному реализовывалась путем тестирования гипотез: 1) дженерический препарат способен сохранять достигнутый эффект оригинального препарата (1-я группа); 2) дженерический препарат способен оказывать значимый терапевтический эффект, который достоверно не меняется при замене воспроизведенного препарата на оригинальный (2-я группа).
Принимая во внимание вышеизложенное, сочли возможным не использовать классический перекрестный дизайн, предусматривающий «отмывочный период». Последний не реализовывался и внутри сформированных параллельных групп, т.к. проверяемые гипотезы допускали непосредственную смену одного препарата на другой. С учетом вышеуказанного гипотетическое наслоение эффектов могло быть в обеих группах, что нивелирует теоретическую погрешность сравнения, хотя и не исключает влияния на полученные результаты.
Проводимая коррекция антигипертензивной терапии осуществлялась в обеих группах больных, диктовалась клиническими показаниями, была сопоставима по характеру (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дигидропиридиновые БКК, диуретики) в обеих группах. Следовательно, соблюдение вышеуказанных методических аспектов позволяет рассматривать группы и результаты как сопоставимые.
Конфликт интересов. Помощь в публикации статьи оказана компанией Гедеон Рихтер, что никоим образом не повлияло на собственное мнение авторов.
Disclosures. Assistance in the publication of the article was provided by Gedeon Richter, but it did not affect the authors’ own opinion.
Аналоги Кораксана
Провизор. Заведующая аптекой.
Стаж работы 15 лет
Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.
Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.
Кораксан относится к антиангинальным средствам, которые способствуют замедлению ритма сердца за счет селективного влияния на синусовый узел. Степень снижения сердечного ритма напрямую зависит от дозы препарата.
Выбор аналогов по действующему веществу в аптеках небольшой, но доктор всегда подберет оптимальное лекарство каждому пациенту.
Фармакологическое действие
Производитель: Servier Lab. Industries, Франция
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид
Синонимы: Бравадин, Вивароксан, Раеном, Ивабрадин, Ивакард
Кораксан принадлежит к антиангинальным препаратам, которые понижают частоту сокращений сердца (ЧСС). Механизм действия состоит в ингибирующем воздействии на каналы синусового узла, отвечающие за ритм сердца. Благодаря селективному влиянию лекарство не влияет на сокращение сердца и другие процессы. Доза препарата напрямую влияет на его степень уменьшения ЧСС.
При применении средства возможно воздействие на похожие каналы, расположенные в сетчатке глаз, что приводит к фотопсии ‒ изменению восприятия цвета.
Показания к применению Кораксана
Кораксан используется для лечения таких заболеваний:
Препарат используется при состояниях, сопровождающихся ЧСС не меньше 70 ударов/мин.
Кораксан ‒ инструкция по применению
Средство принимают только внутрь в индивидуально подобранной дозе. Начальная дозировка составляет 2,5‒5 мг 2 раза/сутки. Спустя 3‒4 дня возможно увеличение дозы. Максимальное количество лекарства ‒ 7,5 мг 2 раза/сутки.
Пациентам старше 70 лет начальная доза должна быть не более 2,5 мг 2 раза/сутки.
При отсутствии в течение 3 месяцев эффекта в виде сокращений ЧСС прием Кораксана следует прекратить.
Частыми побочными эффектами при лечении препаратом и его аналогами являются следующие:
Применение Кораксана по официальной инструкции по применению противопоказано при таких состояниях:
Как принимать Кораксан: до или после еды
Лекарство следует принимать дважды в сутки утром и вечером. Таблетку следует пить во время приема пищи.
Аналоги Кораксана
Полными аналогами и заменителями Кораксана на российском фармацевтическом рынке является небольшое количество препаратов:
Такие средства отличаются только производителями и стоимостью.
Аналоги из других фармакологических групп отличаются по составу и эффектам, поэтому могут использоваться врачами только при отсутствии дешевых или дорогих полных заменителей Кораксана в таблетках. К таким средствам можно отнести следующие:
Такие лекарства могут влиять на ЧСС, одновременно оказывая воздействия на другие механизмы работы сердца.
Список аналогов Кораксана с ценами
| Название препарат | Действующее вещество | Форма выпуска | Производитель | Стоимость минимальной дозировки |
| Кораксан | Servier Lab. Industries, Франция | От 570 ₽ | ||
| Бравадин | KRKA, Словения | От 470 ₽ | ||
| Ивабрадин | Канонфарма, Россия | От 490 ₽ | ||
| Раеном | Гедеон Рихтер, Венгрия | От 350 ₽ | ||
| Вивароксан | VMG Pharmaceuticals, Индия | От 32 ₽ | ||
| Предуктал | Триметазидин | Servier Lab. Industries, Франция | От 720 ₽ | |
| Ранекса | Ранолазин | Берлин Хеми, Германия | От 3100 ₽ |
Кораксан или Ивабрадин ‒ что лучше, в чем разница
Производитель: Канонфарма, Россия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: ибравадина гидрохлорид
Синонимы: Бравадин, Раеном, Вивароксан
Ивабрадин является полным аналогом, цена на который немного ниже Кораксана. Оба средства обладают одинаковыми свойствами, эффектами и показаниями. Отличия между лекарствами только в производителях.
Ивабрадин ‒ хорошая альтернатива отечественного производителя в том случае, если доктор ищет, чем более бюджетным можно заменить Кораксан.
Кораксан или Бравадин ‒ что лучше
Производитель: KRKA, Словения
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: ибравадина гидрохлорид
Синонимы: Раеном, Вивароксан, Ивабрадин
Бравадин по отзывам врачей хороший импортный и недорогой аналог Кораксана в дозировках 5 и 7,5 мг. Лекарства характеризуются аналогичными эффектами. Отличаются такие заменители только производителями, что не оказывает существенного влияния на эффективность и безопасность.
Кораксан или Конкор ‒ что лучше
Производитель: MERCK, Германия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: бисопролол
Синонимы: Бидоп, Бипрол, Бисомор, Нипертен, Бисопролол
Конкор ‒ селективный бета-блокатор, не является по мнению большинства врачей заменой Кораксана. Кораксан может послужить заменой только в случае неэффективности такого средства и его аналогов, а также использоваться в комбинации с ним для достижения максимальной эффективности терапии.
Кораксан или Раеном ‒ что лучше
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: ибравадина гидрохлорид
Синонимы: Вивароксан, Ивабрадин, Бравадин
Раеном относят к полным заменителям по составу с такими же эффектами и свойствами. Это лекарство европейского производителя с низкой стоимостью подойдет большинству пациентов благодаря высокой эффективности и доказанной безопасности.
Схемы приема и дозирование у лекарств являются идентичными.
Кораксан или Бисопролол ‒ что лучше
Производитель: Вертекс, Россия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: бисопролол
Синонимы: Конкор, Бипрол, Нипертен, Бисомор
Бисопролол, являясь селективным бета-блокатором, не является полноценным заменителем, поскольку отличается свойствами и эффектами. Такие средства часто используются при проведении комплексной терапии стенокардии и ишемии сердца.
Также Кораксан является препаратом выбора при низкой эффективности или непереносимости Бисопролола и его аналогов.
Кораксан или Предуктал ‒ что лучше
Производитель: Servier Lab. Industries, Франция
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: триметазидин
Предуктал ‒ это групповой аналог, который является антиангинальным препаратом, снижающим ЧСС и оказывающим ряд других эффектов на сердце, в том числе на сократительную способность.
Замена на такое средство проводится только врачом, поскольку нужно учитывать то, что лекарства не являются идентичными.
Такой аналог является более дорогостоящим, для него проведены все исследования по безопасности и эффективности.
Ответы на вопросы
Кораксан снижает или повышает ЧСС?
Препарат и его аналоги способствуют снижению частоты сокращений сердца.
Можно пить с алкоголем таблетки Кораксан или нет?
Лекарство не рекомендуется совмещать с употреблением спиртных напитков.
Кораксан можно принимать беременным?
Средство противопоказано беременным и кормящим женщинам.
Таблетку Кораксан можно делить пополам?
При необходимости приема начальной дозы 2,5 мг, в особенности пациентам старше 70 лет, таблетку в дозе 5 мг делят пополам и принимают по ½ 2 раза в сутки с постепенным повышением дозы.
