Инструкция по применению
Приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
(Росздравнадзора)
от 19.01.2009г № 199-Пр/09
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
Лейкопластырь медицинский
НАНОПЛАСТ форте (Nanoplast forte)
СОСТАВ:Магнитный порошок из редкоземельных металлов, нанопорошок-продуцитор инфракрасного излучения в далекой инфракрасной области спектра.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ. Данный пластырь изготовлен на основе современных нанотехнологий, достижений традиционной и народной медицин.
Пластырь обладает обезболивающим, противовоспалительным и мышечно-расслабляющим действиями, способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц и связок), а также более быстрому восстановлению и уменьшению последствий закрытых травм мягких тканей, опорно-двигательного аппарата (ушибов, растяжений связок и мышц, вывихов суставов, кровоподтеков и кожных гематом и т.д.).
Сочетанное воздействие инфракрасного (теплового) излучения и магнитного поля приводит к улучшению местного (локального) крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови и улучшению венозного оттока, уменьшению воспалительной реакции: отека, боли. Улучшает местный метаболизм, расслабляет мышцы и связки. Способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата, уменьшению гематом и кровоподтеков при травмах мягких тканей и суставов.
СПОСОБ И УДОБСТВО ПРИМЕНЕНИЯ. Только для наружного применения!
Пластырь не требует предварительной обработки.
Снять защитный слой. Зафиксировать пластырь на сухом участке кожи в беспокоящей области.
Пластырь одноразовый. Не подлежит повторному использованию!
В отличие от мазей, кремов и гелей, пластырь не оставляет следов на коже и одежде, снимается легко и безболезненно, фиксирующий материал имеет телесный цвет. Использование пластыря удобно и комфортно, не ограничивает движений, не меняет привычный образ жизни.
Для удобства применения в зависимости от локализации беспокоящей области выпускается пластырь двух размеров: 7х9 см и 9х12 см.
СОВМЕСТИМОСТЬ. Пластырь может быть использован в составе комплексной терапии, совместим с лекарственными препаратами, за исключением
одновременного использования других наружных средств на одних и тех же участках кожи.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко возможны аллергические реакции на отдельные компоненты пластыря на коже людей, склонных к аллергическим реакциям, особенно на фоне повышенного потоотделения, в виде высыпаний и зуда, чаще быстропроходящих. При возникновении стойких реакций – прекратите использование и обратитесь к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Беременность, открытая рана.
ФОРМА ВЫПУСКА. Один или более запаянный пакет по три пластыря 7х9 см или 9х12 см в каждом, уложены в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.
Запаянный пакет по три пластыря 7х9 см или 9х12 см без картонной коробки.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Хранить лейкопластырь, в том числе и во вскрытой упаковке, необходимо в сухом помещении при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Защитную пленку необходимо снимать непосредственно перед применением. Пластырь из вскрытой упаковки пригоден к применению в течение не более 30 дней.
СРОК ГОДНОСТИ 5 лет.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА. Без рецепта врача.
НАНОПЛАСТ форте: рекомендуют врачи
Остеоартроз является одним из самых распространенных ревматических заболеваний и имеет наибольшее медико-социальное значение среди всех суставных болезней.
Остеоартроз является одним из самых распространенных ревматических заболеваний и имеет наибольшее медико-социальное значение среди всех суставных болезней. Несмотря на значительный прогресс, достигнутый в последние годы в терапии остеоартроза, до сих пор остается актуальным вопрос тактики лечения в свете эффективности и безопасности применяемых лекарственных средств. Особый интерес вызывают методы локальной терапии, основанные на нанотехнологиях. Эту проблему мы обсудили с заведующей кафедрой факультетской терапии им. академика А.И. Нестерова Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, заслуженным врачом РФ, доктором медицинских наук, профессором Надеждой Александровной Шостак.
– Надежда Александровна, как известно, остеоартроз — это одно из самых распространенных ревматических заболеваний. С чем связана такая распространенность?**_
– Действительно, остеоартроз — наиболее распространенное ревматическое заболевание. В 2011 г. закончилась объявленная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) Декада болезней костей и суставов (2001–2010 гг.), по итогам которой остеоартрозу отводят первое место среди приоритетных проблем в костно-мышечной патологии. Возникновение остеоартроза, прежде всего, связано с наследственностью. Немаловажную роль играет пол: женский пол превалирует, однако в скором времени мужчины по частоте развития заболевания догонят женщин, и связано это с курением, ожирением, пристрастием к пиву и более крепким напиткам.
– Чем обусловлен болевой синдром при остеоартрозе?
– В основе болевого синдрома лежит патология суставного хряща, изменение суставной жидкости, нарушение сопоставления суставных поверхностей костей, т.е боль при остеоартрозе многофакторная. Возвращаясь к предыдущему вопросу, я не могу сказать, что это проблема номер один, потому что существует и такая проблема, как воспалительные заболевания суставов. Однако среди ревматических заболеваний остеоартроз, конечно же, является лидером.
– Надежда Александровна, каковы цели и принципы лечения остеоартроза?
– Одна из основных целей лечения остеоартроза — это купирование болевого синдрома, который, как я уже говорила, является многокомпонентным. Терапия боли является актуальной проблемой, поскольку были получены данные, что именно болевой синдром при остеоартрозе не только ухудшает качество жизни, но и уменьшает ее продолжительность, и даже в большей степени, чем сопутствующие заболевания. Именно поэтому снятие боли является приоритетной целью лечения больных остеоартрозом. Кроме того, при остеоартрозе имеется и воспалительный компонент, обусловленный реактивным синовитом, воспаление оболочки сустава. Еще одна цель, которая ставится в лечении остеоартроза, — это редукция, уменьшение этого воспаления и назначение медленнодействующих препаратов с хондропротективным действием.
– С целью редукции боли и воспаления назначают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), однако, как известно, эти препараты могут вызывать системные нежелательные явления и не всем пациентам они могут быть назначены или назначаются ограниченно. Что делать в таких случаях?
– Действительно, широко используемые в мире НПВП являются препаратами первого выбора для лечения остеоартроза, однако они характеризуются массой нежелательных эффектов, особенно при частом использовании. Нестероидные противовспалительные препараты могут оказывать негативное воздействие на ЖКТ и почки. Пациентам, которым противопоказано назначение НПВП, в качестве альтернативы может быть назначена локальная терапия.
– В последнее время все чаще говорят о нанотехнологиях, применяемых при изготовлении лечебных пластырей, которые как раз используются как локальная терапия (например, пластырь НАНОПЛАСТ Форте®). Что собой представляют такие пластыри?
– Действительно, лечебные пластыри, созданные на основе нанотехнологий, вызывают особый интерес. На современном рынке они представлены пластырем НАНОПЛАСТ Форте®, который пока не имеет аналогов. Мы широко работаем с пластырями НАНОПЛАСТ Форте®, и наши врачи прекрасно знают, что НАНОПЛАСТ Форте®
обладает обезболивающим и противовоспалительным действием, эффективен как для купирования острых состояний, так и для курсовой терапии различных заболеваний суставов, позвоночника, мышц и связок. При этом он безопасен и не имеет побочных действий.
– Существует ли какая-то доказательная база по эффективности пластыря НАНОПЛАСТ Форте®?
– Да, конечно. Одно из таких исследований проводили на базе нашей кафедры, на базе НИИ ревматологии РАМН и ревматологического центра городской клинической больницы, т.е. исследование было многоцентровым. В исследование были включены 120 пациентов, а это достаточно большая цифра, которую можно обсуждать в плане статистической достоверности полученных материалов. Это было двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (в качестве плацебо пациентам наносили такого же вида пластырь, но без нанокомпонентов). Следует отметить, что по всем законам классического исследования мы изучали весь статус больного, все сопутствующие заболевания, длительность самого заболевания, рентгенологическую стадию болезни и другие параметры. У всех больных наблюдались довольно продвинутые стадии гонартроза, т.е. это были нелегкие больные с длительным анамнезом, как болевым, так и по достоверно диагностированному остеоартрозу.
– Что было принято в качестве критериев эффективности?
– Первичным критерием эффективности мы считали уменьшение скованности и интенсивности болевого синдрома в «целевом» коленном суставе по шкале WOMAC, а также улучшение физической активности больного. Оценка состояния сравнивалась как врачами, так и больными до, в процессе и после лечения.
– Что показало исследование в плане эффективности?
– Мы получили результаты, которых сами не ожидали, поскольку даже врачи не знали, в какой группе используется пластырь НАНОПЛАСТ Форте®, а в какой — неактивный пластырь. Примерно на 4-й день у отдельных больных отмечалось видимое улучшение. После получения окончательных результатов исследования оказалось, что в группе, использующей НАНОПЛАСТ Форте®, улучшение наступило у всех больных. Суммарный показатель боли по индексу WOMAC достоверно уменьшился на 85 мм, что говорит о выраженном анальгетическом эффекте пластыря НАНОПЛАСТ Форте®. Статистически значимо улучшилось общее состояние больных, как по их субъективной оценке, так и по мнению врачей.
– Надежда Александровна, как оценивалась переносимость пластыря НАНОПЛАСТ Форте® в этом исследовании? Наблюдались ли какие-либо нежелательные явления?
– Переносимость пластыря НАНОПЛАСТ Форте® и неактивного пластыря оценивали по частоте и выраженности локальных и системных нежелательных явлений. Нежелательных явлений выявлено не было.
– Когда можно рекомендовать НАНОПЛАСТ Форте®, т.е. при каких заболеваниях, кроме остеоартроза, он показан?
.jpg)– Прежде чем ответить на этот вопрос, я бы хотела закрыть тему об остеоартрозе и сказать, что НАНОПЛАСТ Форте® показан при любой форме этого заболевания, начиная с периферического остеоартроза и заканчивая спондилоартрозом и связанной с ним болью в спине.
Среди других показаний к назначению пластыря НАНОПЛАСТ Форте® можно выделить дегенеративную болезнь межпозвонкового диска с развитием протрузий, межпозвонковых грыж, в результате чего возникает ишиас. Несмотря на то, что в остром периоде ревматических заболеваний локальная терапия не показана (как правило, ее назначают на 3–5-е сутки, когда воспаление стихает), НАНОПЛАСТ Форте® в этом периоде незаменим, как незаменим он и на других стадиях подострого или хронического течения. Другими показаниями для использования пластыря НАНОПЛАСТ Форте® являются посттравматические изменения костно-мышечной системы, суставного аппарата, поскольку после травмы развивается вторичный остеоартроз, и болевой синдром очень выражен и может осложняться развитием комплексных регионарных болевых синдромов.
Другой областью для применения пластыря НАНОПЛАСТ Форте® является патология мягких тканей (например, фибромиалгия, миофасциальный синдром), которая встречается не только при ревматических заболеваниях
Пластыри против боли: эффективны ли?
Пластырь, средство знакомое всем с детства. Если раньше он был просто повязкой, закрывающей раны и ссадины, то сегодня, с развитием технологий, это изобретение может быть полноценным лекарственным средством и конкурировать по эффективности с таблетками. Одно из направлений, где активно используются клеящиеся повязки это лечение хронической боли. И здесь большую долю занимают симптомы при болезнях позвоночника, суставов и мышц.
Виды пластырей
По способу воздействия на больной сустав или область позвоночника можно выделить несколько видов продукции.
Пластырь местнораздражающего действия
Перцовая лента наклеивается на болезненный участок. Кожу перед этим нужно обезжирить, чтобы пластырь хорошо держался. Максимальный срок ношения на одном месте до 48 часов. Затем если нужно продолжить лечение сместите новую аппликацию, чтобы не клеить её на прежнее место.
Если вы используете это средство впервые, есть вероятность аллергической реакции, не клейте себе сразу всю ленту. Сначала отрежьте небольшой квадратик и наклейте на руку, через несколько часов, если нет нежелательных реакций можно использовать весь пластырь на «больное место».
Противопоказанием к использованию будут любые кожные заболевания, повреждения кожи, беременность, период лактации, гиперчувствительность к компонентам средства.
Если вы используете пластырь впервые, есть вероятность аллергической реакции, не клейте себе сразу всю ленту.
Наклейка физического действия
Такой тип пластыря усиливает кровообращение за счет нагрева участка кожи. Реализовано этот механизм 2 способами.
С осторожностью этот вид нужно использовать у людей, которые потеряли навыки самообслуживания и у пожилых. Для них рекомендуется крепить пластырь не на кожу, а на нижнее белье или на рубашку из натурального хлопка.
Нельзя использовать средство во время сна, это может привести к перегреву участка кожи. Области с тонким эпидермисом также не подходят для использования (шея, подмышечная, паховая область). Использовать новую пластину можно не ранее чем через 24 часа.
Наклейка физического действия помогает расслабить спазмированные мышцы и уменьшить болевой синдром.
Пластырь, как трансдермальная терапевтическая система
Сам пластырь выступает только носителем лекарственного вещества, которое впитывается через кожу и поступает в кровь. В чем может быть преимущество, по сравнению с таблетками, в такой форме доставки лекарства в организм:
Сегодня в мире уже есть трансдермальные системы с гормональными, наркотическими, обезболивающими компонентами. Они применяются даже при болях в сердце, когда нитроглицерин не требуется принимать во время приступа, наклейка все время поддерживает минимальную нужную концентрацию препарата в крови.
Пластыри с НПВС могут применяться при большинстве болей в суставах, позвоночнике и мышцах.
Пластыри с экстрактами лекарственных растений
Также можно приобрести пластыри с экстрактами лекарственных растений, иногда их называют китайскими. Клеить их рекомендуется в область воспаления, а также с учетом акупунктурных точек. На вытяжки лекарственных растений также может быть аллергическая реакция. Для эффективности действующее вещество должно соответствовать определенным требованиям иначе оно просто не сможет преодолеть кожный барьер.
Пластырь лечебный обезболивающий противовоспалительный Нанопласт Форте 7см х 9см 3 шт.
Доставим в одну из 2379 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Пластырь лечебный обезболивающий противовоспалительный Нанопласт Форте 7см х 9см 3 шт.
Краткое описание
Обладает обезболивающим, противовоспалительным и мышечно-расслабляющим действиями, способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц и связок), а также более быстрому восстановлению и уменьшению последствий закрытых травм мягких тканей, опорно-двигательного аппарата
Состав
Магнитный порошок из редкоземельных металлов, нанопорошок-продуцитор инфракрасного излучения в далекой инфракрасной области спектра.
Фармакологическое действие
Пластырь обладает обезболивающим, противовоспалительным и мышечно-расслабляющим действиями, способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц и связок), а также более быстрому восстановлению и уменьшению последствий закрытых травм мягких тканей, опорно-двигательного аппарата (ушибов, растяжений связок и мышц, вывихов суставов, кровоподтеков и кожных гематом и т.д.).
Сочетанное воздействие инфракрасного (теплового) излучения и магнитного поля приводит к улучшению местного (локального) крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови и улучшению венозного оттока, уменьшению воспалительной реакции: отека, боли. Улучшает местный метаболизм, расслабляет мышцы и связки. Способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата, уменьшению гематом и кровоподтеков при травмах мягких тканей и суставов.
Показания
Способ применения и дозировка
Применять с осторожностью, если кожа подвержена аллергии. Появление чувства легкого жжения и тепла в области лечебного воздействия пластыря является нормальной реакцией и не требует прекращения использования.
Побочные действия
Противопоказания
Беременность, открытая рана.
Особые указания
Пластырь одноразовый. Не подлежит повторному использованию!
В отличие от мазей, кремов и гелей, пластырь не оставляет следов на коже и одежде, снимается легко и безболезненно, фиксирующий материал имеет телесный цвет.
Использование пластыря удобно и комфортно, не ограничивает движений, не меняет привычный образ жизни.
Взаимодействие с другими препаратами
Пластырь может быть использован в составе комплексной терапии, совместим с лекарственными препаратами, за исключением одновременного использования других наружных средств на одних и тех же участках кожи.
Инструкция по применению
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
(Росздравнадзора)
от 26.12.2011 № 8488-ПР/11
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
Лейкопластырь медицинский
ДОРСАПЛАСТ ТМ
DORSAPLAST ТМ
СОСТАВ: Высококачественный мельчайший порошок, продуцирующий излучение в далекой инфракрасной области спектра, магнитный порошок из редкоземельных металлов.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ: Данный пластырь изготовлен на основе современных технологий, достижений традиционной и народной медицин.
Пластырь обладает обезболивающим, противовоспалительным и мышечно-расслабляющим действиями, способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц и связок), в том числе позвоночника, а также более быстрому восстановлению и уменьшению последствий закрытых травм мягких тканей, опорно-двигательного аппарата (ушибов, растяжений связок и мышц, вывихов суставов, кровоподтеков и кожных гематом и т.д.).
Сочетанное воздействие инфракрасного (теплового) излучения и магнитного поля приводит к улучшению местного (локального) крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови и улучшению венозного оттока, уменьшению воспалительной реакции: отека, боли. Улучшает местный метаболизм, расслабляет мышцы и связки. Способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата, уменьшению гематом и кровоподтеков при травмах мягких тканей и суставов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Только для наружного применения! Пластырь не требует предварительной обработки. Снять защитный слой. Зафиксировать пластырь на сухом участке кожи в беспокоящей области. Пластырь одноразовый. Не подлежит повторному использованию! В отличие от мазей, кремов и гелей, пластырь не оставляет следов на коже и одежде, снимается легко и безболезненно, фиксирующий материал имеет телесный цвет. Использование пластыря удобно и комфортно, не ограничивает движений, не меняет привычный образ жизни. Для удобства применения в зависимости от локализации беспокоящей области выпускается пластырь двух размеров: 9х12 см и 12х18 см.
СОВМЕСТИМОСТЬ: Пластырь может быть использован в составе комплексной терапии, совместим с лекарственными препаратами, за исключением одновременного использования других наружных средств на одних и тех же участках кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Беременность, открытая рана.
ФОРМА ВЫПУСКА: Один или более запаянный пакет по три пластыря внешним размером 9х12 см или 12х18 см в каждом, уложены в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению. Запаянный пакет по три пластыря внешним размером 9х12 см или 12х18 см без картонной коробки.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Хранить лейкопластырь, в том числе и во вскрытой упаковке, необходимо в сухом помещении при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Защитную пленку необходимо снимать непосредственно перед применением. Пластырь из вскрытой упаковки пригоден к применению в течение не более 30 дней.
СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА: Без рецепта врача.
Производство «Гуйчжоу Мяояо Фармасьютикл Ко., Лтд»,
(Guizhou Miaoyao Pharmaceutical Co., Ltd), КНР
Р.У. № ФСЗ 2011/11319 от 26 декабря 2011 г
