Сравнительное изучение эффективности и переносимости оригинальных и генерических препаратов периндоприла
Изучены терапевтическая эквивалентность и переносимость двух препаратов периндоприла и фармакоэкономическая целесообразность их применения у больных мягкой и умеренной артериальной гипертензией.
Therapeutic equivalence and tolerance of two medications of perindopril and the pharmaco-economic expediency of their application in patients with slight and moderate arterial hypertension are studied.
Артериальная гипертензия (АГ) является одной из наиболее важных медицинских и социальных проблем во всем мире [1–3].
Согласно результатам обследования российской национальной представительной выборки, стандартизированной по возрасту, распространенность АГ у мужчин составляет 37,2%, у женщин — 40,4% [4].
АГ является хорошо изученным и доказанным независимым фактором риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеющиеся в настоящее время данные доказательной медицины в кардиологии предоставляют врачу огромные возможности в отношении лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В многочисленных контролируемых исследованиях продемонстрирована способность целого ряда лекарственных препаратов предупреждать возникновение осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и, в конечном счете, продлевать жизнь больных [5–6], однако не следует забывать о том, что все результаты этих исследований были получены с использованием оригинальных препаратов.
На российском рынке сегодня представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, воспроизведенные препараты, или генерики, и фальсификаты. По официальным источникам соотношение инновационных и воспроизведенных препаратов в России определяется как 1:4 (Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, 2009).
Единственным недостатком оригинальных препаратов является их высокая стоимость, ограничивающая их широкое применение [7].
Генерики с доказанной терапевтической эквивалентностью оригинальным препаратам могут применяться в клинической практике, и только при назначении таких генериков мы сможем ожидать таких же результатов в отношении предупреждения риска сердечно-сосудистых осложнений, которые были получены в контролируемых рандомизированных исследованиях с оригинальными препаратами [8].
Целью нашей работы являлось изучение терапевтической эквивалентности и переносимости двух препаратов периндоприла и фармакоэкономической целесообразности их применения у больных мягкой и умеренной АГ.
Материалы и методы исследования
Характеристика материала
В исследование было включено 45 пациентов (19 мужчин и 26 женщин) в возрасте от 35 до 75 лет (средний возраст — 53 года).
Протокол исследования
Все 45 пациентов, включенных в исследование, получили по 2 курса (длительностью по 2 месяца каждый) гипотензивной терапии оригинальным (Престариум А производства компании Servier, Франция) и воспроизведенным периндоприлом (Парнавел производства ООО «Озон», Россия).
Последовательность назначения курсов препаратов для каждого больного определялась путем рандомизации «методом конвертов». Длительность исследования для каждого пациента составила 4 месяца.
Пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) по SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation) назначалась комбинированная терапия (периндоприл + индапамид). Всем пациентам, включенным в исследование, проводились рутинные лабораторные методы исследования, электрокардиография (ЭКГ), эхокардиография (ЭХО-КГ), ультразвуковая допплерография бассейна средних мозговых артерий (УЗДГ СМА), суточное мониторирование артериального давления (СМАД) и нейропсихологическое тестирование (краткое исследование психического состояния (Mini-Mental State Examination — MMSE), FAB-шкала (Frontal Assessment Battery), тест на запоминание 10 слов).
Через 2 месяца лечения проводилось контрольное СМАД с последующей перекрестной заменой препарата: оригинального на воспроизведенный и наоборот, и пациент в течение 2 месяцев продолжал курс терапии, по окончании которого вновь проводилось контрольное СМАД, рутинные лабораторные методы исследования, ЭКГ, УЗДГ СМА, СМАД, ЭХО-КГ и нейропсихологическое тестирование (MMSE, FAB-шкала, тест на запоминание 10 слов).
На протяжении всего исследования проводилась оценка общей переносимости, контроль АД и ЧСС, а также фиксировались возможные побочные действия препарата.
А. И. Малыхина*
М. В. Журавлева**, доктор медицинских наук, профессор
А. К. Стародубцев**, доктор медицинских наук, профессор
О. А. Рогачева*
* ГУЗГКБ № 23 им. Медсантруд ДЗ Москвы,
** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Периндоприл лек : инструкция по применению
Состав
Периндоприл Лек® 2 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина.
Периндоприл Лек® 4 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, калия полакрилин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблеткч Периндоприл Лек® 4 мг делятся на две равные части.
Показания к применению
Периндоприл относится к классу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ингибитор АПФ) Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления, как в положении лежа на спине, так и в вертикальном положении. Он уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, приводя к снижению артериального давления. В результате повышается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. После приема разовой дозы антигипертензивная активность максимальна между 4 и 6 часами и сохраняется на протяжении не менее 24 часов. Прекращение лечения не приводит к эффекту отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
• для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно полноценно перекачивать кровь для обеспечения потребностей организма);
• для уменьшения риска сердечных осложнений (например сердечного приступа) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снижено или блокировано кровоснабжение сердечной мышцы) и уже перенесших сердечный приступ и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения сосудов, обеспечивающих доставку крови.
Противопоказания
Не принимайте Периндоприл Лек
• при аллергии (повышенной чувствительности) на периндоприл, вспомогательные компоненты препарата или другие ингибиторы АПФ;
• если ранее после лечения ингибитором АПФ у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отечность лица, языка или горла, интенсивный зуд, кожные высыпания, обморок, головокружение или эти симптомы возникали при других обстоятельствах (это состояние носит название ангиоотек);
• если у Вас имеется наследственная предрасположенность к тканевому отеку как известного, так и неизвестного происхождения (наследственный или идиопатический ангиоотек);
• при беременности и в период лактации.
Если Вы считаете, что какие-то из перечисленных выше ситуаций относятся к Вам, не принимайте эти таблетки. Посоветуйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте особую осторожность при приеме Периндоприла Лек
Обратитесь к врачу ДО приема Периндоприла Лек
• если у Вас имеется риск чрезмерного падения артериального давления, которое помимо прочих причин может быть вызвано сердечной недостаточностью, нарушением функции почек или водно-солевым дисбалансом, появившимся в результате рвоты, диареи, приема диуретиков (лекарств, повышающих мочеотделение) или соблюдения низкосолевой диеты;
• если у Вас были реакции повышенной чувствительности или тканевого отека (ангиоотека) во время лечения периндоприлом или другими ингибиторами АПФ; ангионевротический отек чаще встречается у пациентов с черным цветом кожи;
• если у Вас имеется риск развития гиперкалиемии;
• при наличии проблем со стороны сердца;
• при наличии проблем со стороны печени;
• при наличии проблем со стороны почек;
• при лечении диализом;
• при коллагенозе, например, системной красной волчанке или системной склеродермии;
• при соблюдении диеты с ограничением соли или применении заменителей соли, содержащих калий;
• при плохо контролируемом сахарном диабете;
• если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть). Прием данного лекарственного средства противопоказан при беременности и в период лактации;
• если Вы кормите грудью.
Поставьте в известность врача или медицинский персонал о том, что Вы принимаете периндоприл:
• если у Вас были боли в грудной клетке (стенокардия);
• при подготовке к анестезии и/или оперативному вмешательству;
• если у Вас недавно были понос или рвота;
• при подготовке к десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических
проявлений от укусов пчел или ос;
• перед процедурой ЛПНП-афереза (механический способ удаления холестерина из крови);
• при недостаточном снижении артериального давления вследствие Вашей этнической принадлежности (особенно у пациентов с черным цветом кожи);
• если у Вас постоянный сухой кашель.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Перед приемом любого лекарства посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат, точно следуя указаниям врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Периндоприл Лек может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими средствами для снижения артериального давления.
Таблетки для приема внутрь.
Повышенное артериальное давление
Обычной начальной и поддерживающей дозой для лечения взрослых является 4 мг один раз в день. Через месяц доза может быть повышена до 8 мг в день, что является максимальной дозой.
Лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с 2 мг один раз в день. Через две недели при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг в день.
Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.
Перед повышением дозы до 8 мг врач может назначить анализ крови для проверки работы почек.
При нарушении функции почек или печени доза препарата подбирается индивидуально.
Лечение вышеуказанных состояний обычно длится всю жизнь.
Принимайте таблетку(-и) каждый день, предпочтительно в одно и то же время, утром, перед едой, запивая стаканом воды. Если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), врач может снизить их дозу или даже отменить их в начале лечения периндоприлом.
Побочное действие
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого.
Следующий побочный эффект отмечается нечасто (менее чем у 1 из 100 человек), однако, если Вы заметите какой-то из приведенных ниже симптомов, немедленно свяжитесь с врачом:
• отечность лица, губ, рта, языка или горла;
• головокружение или слабость;
• необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца.
Это симптомы тяжелой реакции (ангиоотека), характерные для всех ингибиторов АПФ и требующие незамедлительного лечения, как правило, в стационаре.
Другие возможные побочные эффекты
Частые (встречаются менее чем у I из 10 человек):
• головокружение вследствие низкого артериального давления (особенно после приема первых доз, при повышении дозы или совместном приеме с мочегонными средствами);
• головная боль, головокружение, утомляемость, ощущение онемения и покалывания, мышечные судороги, нарушения зрения (напр, нечеткость зрения, боль в глазах), звон или шум в ушах;
• тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, расстройство желудка, диарея, запор;
• кожные высыпания, зуд.
Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):
• изменения настроения или сна;
• бронхоспазм (чувство сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка);
• проблемы с почками;
Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):
• нерегулярный ритм сердца, сердечный приступ и инсульт (описаны для ингибиторов
АПФ в сочетании с нтким артериальным давлением);
• эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• мультиформная эритема (кожная реакция вследствие аллергической реакции, вызванной различными причинами);
• изменение количества клеток крови: для контроля врач может назначить регулярные анализы крови.
Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметите побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно вызовите скорую помощь или свяжитесь со своим врачом. Наиболее вероятным действием препарата в случае передозировки является снижение артериального давления. При значительном снижении артериального давления (появление головокружения или слабости) может помочь принятие горизонтального положения с приподнятыми ногами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные и изготовленные из растительного сырья и натуральных компонентов, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Если Вы принимаете приведенные ниже лекарства, выясните у врача, безопасно ли принимать их с периндоприлом:
• Другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (мочегонные средства);
• калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки калия и заменители соли, содержащие калий;
• лекарства для лечения сахарного диабета (инсулин или таблетки), снижающие уровень сахара в крови;
• препараты лития для лечения мании или депрессии;
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, состояние тревоги, шизофрения или другие психозы;
• аллопуринол для лечения подагры;
• иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных расстройств (напр, ревматоидного артрита) или после трансплантации органов;
• инъекционный препарат золота (ауротиомалат натрия) для лечения ревматоидного артрита;
• лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы (напр, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
• гепарин (лекарство, разжижающее кровь).
Если Вы не уверены, какие лекарства Вы принимаете, спрашивайте у своего врача.
Перед проведением анестезии или операции сообщите о приеме Периндоприла лечащему врачу или анестезиологу, так как во время анестезии у Вас может резко упасть артериальное давление.
Особенности применения
Управление автотранспортом и работа с механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились.
Как правило, периндоприл не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов могут отмечаться головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при повышении дозы, и это может отрицательно сказаться иа способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Лекарства от высокого давления для пожилых
Артериальное давление считается одним из главных показателей состояния организма, так как оно отражает работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной системы, почек, кроветворения. Повышение давления может быть эпизодическим или стойким. Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента.
первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом;
вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы. В этом случае повышенное давление — один из симптомов.
Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии. Чтобы поддерживать давление в пределах нормы, нужен хороший препарат. Выбрать его можно только после диагностики, по рекомендациям специалиста.
Причины повышенного давления у пожилых
почек и надпочечников;
стенозе (коарктации) аорты и атеросклерозе.
Факторами риска считаются также употребление большого количества соли, нервные перегрузки, наследственность, вредные привычки.
Пациентам старше 60 лет рекомендуется обращаться к врачу, если есть хотя бы один из следующих симптомов:
головная боль, локализованная в области затылка и сопровождающаяся головокружением;
чувствительность к перемене погоды;
повышенная утомляемость, общая слабость, нарушения памяти;
ощущение удушья, боли в груди;
повторяющиеся приступы тошноты.
Виды препаратов
Лекарства от повышенного давления для пожилых людей можно разделить на:
Антагонисты кальция
Артериальные сосуды сохраняют тонус в норме, благодаря ионам кальция. Средства с их содержанием способствуют расслаблению сосудистых стенок, из-за чего снижается артериальное давление. Из побочных действий отмечается учащенное сердцебиение, периодическое головокружение.
Дилтиазем
Препарат назначается при диагностировании серьезных патологий сердца, вызванных прогрессирующей гипертонией.
наличие артериальной гипертензии;
профилактические меры при загрудинных болях (приступы стенокардии);
предупреждение развития аритмии, представленной наджелудочковыми пароксизмами, экстрасистолией, трепетаниями и мерцаниями предсердий.
