РЕВМОКСИКАМ® — рациональный выбор для устранения хронического болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата
«Здоровые суставы — залог здоровья и молодости всего организма», гласит Восточная медицина. Эта фраза очевидна, так как человеку трудно ощущать себя молодым, жить полноценной жизнью, если у него ограничены, болезненны и скованны движения в конечностях, нарушена походка, а позвоночник приобрел вид «вопросительного знака». Недаром мастера такого восточного искусства, как йога особое внимание уделяют именно костно-суставному аппарату. Согласно статистическим данным ВОЗ, патология опорно-двигательного аппарата уступает лишь болезням сердечно-сосудистой и пищеварительной систем и по самым скромным подсчетам ею страдает около 30% населения земного шара.
Причин, приводящих к развитию заболеваний опорно-двигательного аппарата множество: генетическая предрасположенность, возраст, экология, избыточные физические нагрузки, перенесенные травмы, эндокринные, обменные, аутоиммунные заболевания, сосудистые расстройства, избыточный вес.
ЭТО ИНТЕРЕСНО!
На каждый лишний килограмм собственного веса человек получает 3 килограмма дополнительного давления на коленные суставы и 6 килограмм дополнительного давления на тазобедренные суставы.
Проблема боли
Боль занимает ведущее место в клинической картине дегенеративно-воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, становясь причиной функциональной недостаточности и резкого снижения качества жизни.
Сегодня незаменимой основой патогенетической терапии острой и хронической боли, связанной с тканевым повреждением и воспалением, по-прежнему составляют нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Хорошо известно, что боль тесно связана с воспалением. Таким образом, НПВС, обладая тройным эффектом — жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным, становятся не только симптоматическим средством (обезболивающим), но и патогенетическим (противовоспалительным). Поэтому НПВС занимают важное место в комплексной терапии у больных страдающих артрозами, остеоартрозами, анкилозирующими спондилоартритами и реаматоидными артритами.
Механизм НПВС
Механизм НПВСГлавным элементом механизма действия НПВС является угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ).
Простагландины выполняют многообразные функции в организме. Они являются медиаторами воспалительной реакции, вызывая локальное расширение сосудов, отек, экссудацию, миграцию лейкоцитов и другие эффекты механизма воспаления; сенсибилизируют рецепторы к медиаторам боли (гистамину, брадикинину) и механическим воздействиям, понижая порог болевой чувствительности; повышают чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов.
Вопросы безопасности НПВС
Фундаментом рационального применения НПВС в клинической практике, в том числе артрологии, является доказанная эффективность и безопасность. Эти вопросы, весьма актуальных для провизора, ведь нередко в аптеку обращаются пациенты с хроническими заболеваниями суставов, вынужденные длительно принимать НПВС. Многим известно негативное воздействие некоторых НПВС на ЖКТ. Нужно разобраться: какие НПВС и почему могут плохо воздействовать на слизистую желудка.
Вопросы селективности НПВС
Шагом вперед на пути поиска относительно безопасных НПВС стало открытие в 90-х годах XX века двух форм циклооксигеназы (ЦОГ) — физиологического ЦОГ-1, катализирующего образование простагландинов, участвующих в реализации реакций физиологического типа, и «патологического» ЦОГ-2, выраженное образование которого под влиянием патогенных стимулов ведет к синтезу медиаторов и модуляторов воспалительных и болевых реакций.
В основном, противовоспалительное действие НПВС обусловлено ингибированием ЦОГ-2, а побочные реакции — ингибированием ЦОГ-1. Поэтому усилия исследователей в области НПВС в последние десятилетия направлены на создание препаратов, избирательно ингибирующих ЦОГ-2 и обладающих минимальным влиянием на ЦОГ-1.
ВАЖНО!
По данным Drugs Therapy Perspectives, 2000, соотношение активности НПВС в плане блокирования ЦОГ-1/ЦОГ-2 позволяет судить об их потенциальной токсичности. Чем меньше эта величина, тем более селективен препарат в отношении ЦОГ-2 и, тем самым, менее токсичен. Например, для мелоксикама — 0,33, диклофенака — 2,2, теноксикама — 15, пироксикама — 33, индометацина — 107.
Практическим результатом этих исследований явилось внедрение в клиническую практику лекарственных средств, преимущественно подавляющих продукцию ЦОГ-2-изофермента, ярким представителем которых является РЕВМОКСИКАМ® от национальной фармацевтической компании «Фармак».
Действующим веществом препарата РЕВМОКСИКАМ® является мелоксикам — один из первых НПВС, избирательно (селективно) подавляющий фермент ЦОГ-2 и получивший широкое практическое применение.
РЕВМОКСИКАМ® соответствует основным требованиям, лежащим в основе применения НПВС, сводящимся к их высокой эффективности в ликвидации боли и воспаления при максимальной безопасности пациента.
В результате избирательного воздействия на ЦОГ-2 синтез простагландинов снижается в очаге воспаления в значительно большей степени, чем в слизистой оболочке желудка и почках с минимальной опасностью возникновения кровотечения из ЖКТ и других нежелательных реакций. В этом существенное преимущество мелоксикама перед другими НПВС.
Эффективность и безопасность мелоксикама установлены с соблюдением всех современных требований доказательной медицины в более чем 230 клинических исследованиях с участием более 30 тыс. пациентов. Среди всех препаратов, избирательно подавляющих ЦОГ-2, только мелоксикам рекомендован для лечения остеоартроза, ревматоидного артрита и болезни Бехтерева.
Важным достоинством мелоксикама является его совместимость с кардиопротекторными дозами ацетилсалициловой кислотой, метотрексатом, варфарином, антацидами, фуросемидом — препаратами, которые чаще всего принимают больные среднего и пожилого возраста, страдающие не только болезнями суставов, но и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями водно-солевого обмена.
Таким образом, мелоксикам в составе препарата РЕВМОКСИКАМ® обладает оптимальным соотношением «польза/риск», что делает его назначение фармакоэкономически оправданным.
Еще одно важное преимущество препарата РЕВМОКСИКАМ® — отсутствие дегенеративного влияния на хрящевую ткань, которое наиболее заметно у других НПВС. Он не только не обладает разрушающим действием на процессы в хряще, но и потенцирует торможение синтеза простагландина Е2, препятствуя тем самым хондролизу. Поэтому сегодня мелоксикам рассматривается как хондронейтральный и даже как хондропротекторный препарат, что открывает широкие перспективы для его применения.
Наличие лекарственных форм таблеток (7,5 и 15 мг) и суппозитории по 15 мг РЕВМОКСИКАМ® позволяет подобрать адекватное лечение, максимально его индивидуализировать и в кратчайшие сроки купировать воспалительный и болевой синдром.
Отдельно надо сказать о лекарственной форме суппозитории. Суппозитории предназначены для введения в прямую кишку, это обеспечивает быстрое наступление терапевтического эффекта. То есть, по скорости наступления эффекта суппозитории примерно равны внутримышечным инъекциям. Поэтому если по каким-либо причинам человеку необходимо получить быстрый терапевтический эффект, но нет возможности поставить укол, то следует ввести суппозиторию в прямую кишку. В принципе, суппозитории следует считать лекарственной формой для экстренного применения.
РЕВМОКСИКАМ® обладает выгодными фармакокинетическими свойствами. Абсорбция после приема внутрь или ректального введения составляет 89%, таблетки и суппозитории биоэквивалентны, а максимальная концентрация достигается через 4–6 ч. Важно то, что прием препарата не привязывает пациента к приему пищи, так как это не влияет на его всасывание.
Длительный период полувыведения (20 часов) позволяет назначать РЕВМОКСИКАМ® 1 раз в сутки, что делает его удобным в применении и способствует строгому соблюдению пациентами режима лечения. При многократном применении устойчивая концентрация мелоксикама стабилизируется на 3–4-й день, что удлиняет сроки проявления клинического эффекта.
Исследования доказали, что концентрации препарата после постоянного его приема в течение более 6 месяцев сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2-х недель перорального приема 15 мг в день, это подтверждает отсутст-вие эффекта накопления.
Важно отметить, что на фоне применения мелоксикама отмечается его низкая гепатотоксичность, а также нет существенного увеличения риска развития почечной недостаточности и ее прогрессирования у больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20–40 мл/мин).
Подводя итоги, можно с уверенностью сказать, что РЕВМОКСИКАМ® — востребованное, селективное, эффективное и безопасное НПВС, которое широко рекомендуется врачами и провизорами, а также пользуется доверием у пациентов.
Берегите себя и заботьтесь о своем здоровье!
Матвиенко С. А., ХМАПО
Рекламодатели
Ревмоксикам® Таблетки : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки по 7,5 мг или 15 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.
Фармакологические свойства
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.
При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.
Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.
Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).
Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.
Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.
Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.
Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.
Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде – менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.
Период полувыведения варьируется от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная и печеночная недостаточность
Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.
Лица пожилого возраста
Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.
Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.
Ревмоксикам® – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo.
Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
Показания к применению
— кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза
— длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
Способ применения и дозы
Общее суточное количество лекарственного средства следует применять разово, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшей длительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. раздел «Особые указания»). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Обострение остеоартрита: 7,5 мг/сут. Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки.
См. также раздел «Особые категории пациентов», приведенный ниже.
В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 15 мг/сутки.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.
Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки.
Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать с 7,5 мг в сутки (см. «Особые указания»).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно – пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел «Противопоказания»).
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата
— при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе
— периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)
— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе
— недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)
— язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— беременность, грудное вскармливание
— детский возраст до 16 лет
В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата Ревмоксикам® также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).
Лекарственные взаимодействия
— Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.
— Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.
— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.
— Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы мелоксикама.
— Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.
— Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.
— Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Ревмоксикам® в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом Ревмоксикам®.
— Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.
— Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
— Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.
— Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.
— Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.
Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.
Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.
Особые указания
При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.
Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. Ревмоксикам® следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.
В связи с применением препарата Ревмоксикам® изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.
НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.
НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.
Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.
В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата Ревмоксикам® следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.
Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.
Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.
Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.
Применение в педиатрии
Ревмоксикам®, таблетки по 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям до 16 лет.
Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.
Препарат Ревмоксикам® противопоказан во время беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);
— нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;
Мать и плод в конце беременности:
— возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;
— подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;
Ревмоксикам® противопоказан женщинам, кормящим грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке.
При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие меры. Исследования показали ускорение выведения мелоксикама путем приема четырех пероральных доз холестирамина 3 раза в день.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
