что лучше таблетки или уколы цитофлавин

Цитофлавин : инструкция по применению

Инструкция

Прозрачный раствор жёлтого цвета.

Состав

активные вещества: янтарная кислота − 1,00 г, никотинамид − 0,10 г, рибоксин (инозин) − 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) − 0,02 г;

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) − 1,65 г, натрия гидроксид − 0,34 г, вода для инъекций − до 10,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы.

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, повышению уровня β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологической симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

При применении лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плязмы состовляет около1,3 час, равновесный объём распределения − около 60 л, общий клиренс − около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах − преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

− острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;

− последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);

− токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из посленаркозной депрессии.

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28 − 36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

− при церебральной ишемии.

Способ применения и дозы

ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100 − 200 мл 5 − 10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Скорость введения 3 − 4 мл/мин.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения лекарственное средство вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8 − 12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8 − 12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии − в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии − однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл лекарственного средства в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу лекарственного средства вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения − первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление лекарственного средства в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого и старческого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко − головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики: очень редко − психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца: очень редко − тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, усиление сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко − повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко − затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко − горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко − кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко − транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко − озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного средства.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства, беременность,

период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Введение лекарственного средства новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже двух раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:

− находящимся на искусственной вентиляции лёгких − при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;

− при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску − при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ. Возможны интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет и снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении).

У больных сахарным диабетом лечение лекарственным средством ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.

При превышении скорости введения лекарственного средства могут регистрироваться нежелательные реакции, исчезающие после снижения скорости введения.

В одной ампуле лекарственного средства содержится 8,5 ммоль натрия, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять лекарственное средство ЦИТОФЛАВИН® в периоды беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зеленого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

Информация о производителе (заявителе):

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Источник

Цитофлавин : инструкция по применению

Инструкция

Круглые двояковьшуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Состав

активные вещества: янтарная кислота − 0,300 г, инозин (рибоксин) − 0,050 г, никотинамид − 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) − 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е122).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав лекарственного препарата ЦИТОФЛАВИН®.

Янтарная кислота − эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и некоторые окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) − амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид- зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов − флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность лекарственного препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови − 5 часов, среднее время удержания в крови − 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови − 2 часа, среднее время удержания в крови − 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

− последствий инфаркта мозга;

− других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

− неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Способ применения и дозы

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8 − 10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован приём лекарственного препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

Продолжительность курса лечения − 25 дней. Проведение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Тактика пациента при пропуске очередного приема препарата

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

Применение у пациентов пожилого возраста

У больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функций почек

Изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функций печени

Изменение режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные препараты, ЦИТОФЛАВИН® может вызвать нежелательные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.

Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с классификацией, рекомендованной ВОЗ:

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки лекарственного препарата установлено не было.

Меры предосторожности

ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных лекарственных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

В состав оболочек таблеток входит краситель азорубин (кармуазин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется принимать при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата в эти периоды.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе): ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПО ЛИС АН» (ООО «НТФФ «ПОЛИС АН»).

Источник

Что лучше таблетки или уколы цитофлавин

Московский научно-практический центр наркологии

Кафедра неврологии и нейрохирургии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Москва; Научно-практический психоневрологический центр Департамента здравоохранения города Москвы

Кафедра неврологии и нейрохирургии лечебного факультета Российского национального исследовательского университета им. Н.И. Пирогова; специализированная клиническая (психоневрологическая) больница №8, Москва

Влияние цитофлавина на симптомы астении, эмоциональное состояние и вегетативную регуляцию у пациентов с органическим астеническим расстройством

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2014;114(2): 28-33

Полунина А. Г., Осиновская Н. А., Гудкова А. Н., Гехт А. Б. Влияние цитофлавина на симптомы астении, эмоциональное состояние и вегетативную регуляцию у пациентов с органическим астеническим расстройством. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2014;114(2):28-33.
Polunina A G, Osinovskaia N A, Gudkova A N, Gekht1 A B. Influence of cytoflavin on symptoms of asthenia, emotional disorders and autonomic regulation in patients with organic asthenic disorder. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2014;114(2):28-33.

Московский научно-практический центр наркологии

Астения означает слабость, возникающую при отсутствии нагрузок, длительно продолжающуюся и не проходящую даже после длительного отдыха. Главным отличием астении от физиологической усталости являются неэффективность сна и хроническое течение. В зарубежной литературе для обозначения астении иногда используется понятие «синдром хронической усталости».

Жалобы на астению предъявляет каждый пятый (10-25%) пациент, обращающийся за медицинской помощью [1]. Во многих случаях удается установить связь астении с воздействием патогенных биологических или психологических факторов. В частности, астения является характерной жалобой пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (хроническая недостаточность мозгового кровообращения, посттравматическая энцефалопатия и др.) 1. Такие больные особенно подвержены быстрому психическому истощению. Назначение ноотропных препаратов, нормализуя обменные процессы в центральной нервной системе, улучшает самочувствие таких пациентов.

Во многих случаях астения сопровождается легкими и умеренными когнитивными нарушениями, вегетативной дисфункцией, эмоциональными нарушениями вплоть до выраженной депрессии и тревоги. Так, было показано, что у 28% пациентов с длительно (более 6 мес) текущей астенией развивается выраженный тревожно-депрессивный синдром [3]. По данным одного из многоцентровых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований [4], цитофлавин не только снижал выраженность астении у больных с астеноневротическим синдромом на фоне хронической ишемии головного мозга, но и улучшал когнитивные функции и качество жизни.

По данным исследования Д.И. Ласеева и О.В. Диковой [5], цитофлавин оказывал положительное влияние на эмоциональное состояние у пациентов с экземой. В нашем предыдущем исследовании [6] мы также наблюдали более выраженную положительную динамику у женщин с депрессией на фоне органического заболевания головного мозга, получавших цитофлавин в качестве дополнительной терапии, по сравнению с контрольной группой (исследование готовится к публикации). Кроме того, в этой же группе пациентов мы наблюдали под влиянием цитофлавина нормализацию вегетативных расстройств.

Цитофлавин производства ООО НТФФ «ПОЛИСАН» включает янтарную кислоту, рибоксин, никотинамид и рибофлавин, которые являются важными составляющими нормальных метаболических процессов в головном мозге. Препарат хорошо переносится и применяется при энцефалопатиях разного генеза (токсическая, постгипоксическая), при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения [7, 8]. При острых состояниях цитофлавин применяется внутривенно капельно, а при хронических заболеваниях назначается в таблетированной форме по 2 таблетки 2 раза в день курсом не менее 25 дней [3].

Материал и методы

Настоящее исследование было наблюдательным.

В исследование были включены 100 пациентов, 49 мужчин и 51 женщина, с органическим эмоционально-лабильным (астеническим) расстройством (F06.6 по МКБ-10), проходившие стационарное лечение в Научно-практическом центре психоневрологии Департамента здравоохранения Москвы в 2012-2013 гг.

Критериями включения в исследование являлись: выраженные астенические расстройства (75 и более баллов по шкале астенического состояния) длительностью не менее 3 мес как основная причина обращения за медицинской помощью; развитие астенического состояния на фоне органического заболевания головного мозга вследствие выраженной перинатальной патологии с задержкой развития, хронической недостаточности церебрального кровообращения или черепно-мозговой травмы; возраст старше 25 лет и моложе 60 лет; полное среднее или высшее образование; отсутствие нейрометаболической терапии на протяжении 3 мес перед исследованием. Критериями исключения являлись: психотические расстройства или суицидальные намерения; некоррегируемые нарушения зрения или слуха; серьезные неврологические или соматические заболевания; алкоголизм или наркомания; беременность; анамнестические данные об аллергических реакциях или гиперчувствительности к цитофлавину.

Цитофлавин назначался дважды в сутки по 2 таблетки. Длительность терапии составляла 3-4 нед. Пациенты контрольной группы получали только базисную терапию. Базисная терапия включала антидепрессанты, сосудистые препараты, в некоторых случаях препараты с седативным и/или нейролептическим эффектами. Все пациенты консультировались психологами и психотерапевтами, проходили курсы гидро- и электрофизиопроцедур, получали массаж воротниковой зоны, занимались лечебной физкультурой.

Переносимость цитофлавина оценивалась по данным о побочных эффектах в двух группах пациентов.

Всем пациентам проводилась ЭЭГ для контроля высокоамплитудной пароксизмальной τ-активности в центральных отведениях или наличия эпилептической активности головного мозга.

Влияние цитофлавина на симптомы заболевания оценивалось по динамике показателей астении, результатам выполнения когнитивных проб, изменениям уровня депрессии, тревоги, вегетативных расстройств и качества жизни после курса лечения по сравнению с состоянием пациентов в первые дни пребывания в стационаре в зависимости от приема цитофлавина.

Вегетативные нарушения оценивались с использованием шкалы вегетативных нарушений [10]. Шкала состоит из 2 частей. Подшкала объективных вегетативных расстройств состоит из 13 пунктов и заполняется врачом. Подшкала субъективных вегетативных расстройств состоит из 11 пунктов и заполняется пациентом.

Качество жизни оценивалось с использованием опросника SF-36 (36-item short form Health Survey) [1, 12]. Опросник содержит 36 пунктов, на основе которых формируются 8 подшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения вследствие физических проблем, физические боли, общее здоровье, энергичность, социальное функционирование, ролевые ограничения вследствие эмоциональных проблем, психическое здоровье.

Статистический анализ полученных данных проводился с использованием пакета программ SPSS17. Оценка динамики психологических и других показателей проводилась с помощью теста Repeated measures ANOVA, в котором группирующим фактором являлось наличие или отсутствие терапии цитофлавином. Поскольку в предыдущем исследовании мы выявили различия в выраженности эффекта цитофлавина у мужчин и женщин [6], в настоящей работе мы включали в анализ пол как второй группирующий фактор. При наличии межгрупповых различий при тестировании базовый уровень выполнения теста также включался в анализ в качестве ковариаты.

Результаты

В таблице представлена характеристика пациентов, включая среднегрупповые показатели по изучавшимся шкалам. Распределение мужчин и женщин, средний возраст и уровень образования не отличались в группах пациентов, получавших цитофлавин, и контрольной. Среднегрупповые показатели астении составили: 80,3±2,6 и 82,3±3,8 балла в основной и контрольной группах соответственно. Однако, несмотря на небольшие различия между среднегрупповыми показателями, они являлись достоверными с меньшей выраженностью астении в основной группе. В то же время уровень депрессии по Беку и выраженность вегетативных расстройств по данным опросника, заполнявшегося врачом, были бо`льшими в группе пациентов, получавших цитофлавин. Показатели депрессии и тревоги, выявленные при использовании госпитальной шкалы депрессии и тревоги, а также выраженность субъективных вегетативных расстройств не отличались в основной и контрольной группах.

Частота пароксизмальной активности по данным ЭЭГ-обследования была низкой в обследованной популяции пациентов с астенией органической природы. Так, пароксизмальная τ-активность при поступлении была выявлена у 3 пациентов, получавших цитофлавин, и у 5 пациентов контрольной группы. При повторном обследовании перед выпиской пароксизмальная τ-активность была выявлена у тех же 8 пациентов. Эпилептическая активность не была обнаружена ни в одном случае как при первичном, так и при повторном обследовании.

Переносимость цитофлавина была хорошей; 16 пациентов, получавших цитофлавин, и 15 пациентов контрольной группы отметили умеренные седативные эффекты стандартной терапии антидепрессантами (сонливость, легкая вялость, легкое головокружение). Никаких иных жалоб в группе пациентов, получавших цитофлавин, выявлено не было. Новых случаев эпилептической активности или пароксизмальной высокоамплитудной активности на ЭЭГ зарегистрировано после курса лечения также не было.

Влияние цитофлавина на уровень астении и когнитивные функции

После стационарного курса лечения уровень астении снизился до 57,3±6,8 балла в основной группе и 58,4±6,8 балла в контрольной группе, при этом положительная динамика данного показателя являлась высокодостоверной (р Рисунок 1. Динамика общего балла по Монреальской шкале когнитивных нарушений в зависимости от приема цитофлавина. Здесь и на рис. 2-4: сплошная линия – основная группа пациентов, пунктирная линия – контрольная группа. При исключении из анализа пациентов, выполнивших пробы Монреальской шкалы на уровне 26 баллов, данная тенденция достигла достоверности (р=0,009).

Влияние цитофлавина на эмоциональные расстройства

В обеих группах пациентов перед выпиской было зарегистрировано снижение уровня депрессии по шкале Бека (р Рисунок 2. Динамика депрессии по шкале Бека в зависимости от приема цитофлавина. Тенденция к более выраженному снижению депрессии у пациентов, получавших цитофлавин, по сравнению с контрольной группой сохранила достоверность и при повторном анализе (р=0,045). Следует отметить, что положительный эффект цитофлавина на динамику депрессии был больше выражен у мужчин, однако межполовые различия по данному показателю не достигли статистической значимости.

Депрессия и тревога по данным госпитальной шкалы депрессии и тревоги также достоверно уменьшились перед выпиской в обеих группах пациентов (p Рисунок 3. Динамика депрессии и тревоги по госпитальной шкале депрессии и тревоги в зависимости от приема цитофлавина. Динамика тревоги в зависимости от приема цитофлавина не отличалась у мужчин и женщин, иными словами, более выраженное снижение тревоги у пациентов, не получавших цитофлавин, наблюдалось как в группе мужчин (р=0,043), так и в группе женщин (р=0,079).

Влияние цитофлавина на вегетативные расстройства

Выраженность объективных и субъективных вегетативных расстройств достоверно уменьшилась в обследованной группе пациентов с эмоционально-лабильным расстройством после стационарного курса лечения по сравнению с периодом до лечения (p Рисунок 4. Динамика вегетативных расстройств по данным опросника А.М. Вейна в зависимости от приема цитофлавина.

Влияние цитофлавина на качество жизни

Среднегрупповые показатели по всем 8 подшкалам SF-36 улучшились при повторном обследовании по сравнению с обследованием на момент поступления (p

Источник