что значит интраназальная вакцина

«Детям будет достаточно»: что известно о назальной вакцине против COVID-19

Юлия Евграфова

В России проходят клинические исследования назальной вакцины от коронавируса (SPRAY 08-Гам-КОВИД-Вак-2021). На этом этапе исследований побочных реакций у испытуемых не обнаружили. Об этом 16 ноября заявил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. Будет ли в дальнейшем эта форма использоваться вместо прививки — решат после результатов исследований. Для кого преимущественно планируют использовать назальную вакцину, что уже известно о ней, какие плюсы и минусы имеет эта форма защиты от вирусов — в материале «Вечерней Москвы».

Что известно

Доклинические исследования назальной вакцины от COVID-19 завершились еще в конце августа 2021 года. После специалисты Центра имени Гамалеи приступили к клиническим испытаниям. Данный препарат представляет собой второй компонент «Спутника V» и распыляется в нос с помощью специального шприца с насадкой. По словам Александра Гинцбурга, первая, вторая и третья фазы исследований назального препарата будут стоить около 400 миллионов рублей. Эта форма вакцины проходит испытания на базе научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. В них примут участие 500 взрослых добровольцев.

По мнению Гинцбурга, иммунизация «Спутником V», а затем ревакцинация назальным препаратом обеспечат защиту не только от тяжелого течения COVID-19, но и от заражения коронавирусом в целом. Предполагается, что такая схема защиты от ковида даст человеку «гуморальный и мукозальный иммунитет на уровне входных ворот».

Подобным мнением о том, что назальная вакцина может активировать местный и общий иммунитет человека, поделился и врач-отоларинголог Владимир Зайцев. Специалист также предположил, что россиянам будет проще решиться на такую вакцинацию, но нужно дождаться результатов исследований. При этом эксперты заявляли, что назальный вариант вряд ли будет возможен для самостоятельного применения. Поэтому в аптеках, скорее всего, он не появится. Гинцбург также выразил надежду на то, что данная форма вакцины может быть использована для детей с шести месяцев.

Что думают эксперты

Как добавил «ВМ» доктор медицинских наук, вирусолог Анатолий Альтштейн, назальный вариант вакцины действительно «закрывает входные ворота» для инфекции. По его словам, данная форма вакцины будет максимально эффективна в комбинированном формате.

— Когда вы применяете интраназальную вакцину, у вас в районе слизистых оболочек скапливается иммуноглобулин А. Когда делается инъекция шприцем, то в первую очередь развиваются иммуноглобулины G — они очень важны для борьбы с вирусом. Поэтому в будущем, возможно, вакцины будут вводиться и через нос, и путем инъекций. Комбинированный вариант — одни защитят вход, другие — от прорвавшегося вируса, — сказал Альтштейн.

По мнению вирусолога, опасности назальная вакцина не представляет, но она может давать меньше иммуноглобулинов G. Поэтому для первичной вакцинации такая форма защиты рискует оказаться малоэффективной для взрослых. А вот для детей от пяти лет этого, «возможно, будет достаточно», предположил специалист.

Назальные вакцины разрабатывались и ранее. Например, такой вариант в каплях применялся от гриппа, но не очень удачно. Таким мнением с «ВМ» поделился врач-иммунолог Владимир Болибок. По его словам, сложно полностью закапать весь препарат в нос, особенно детям.

— Назальную вакцину от COVID-19 разрабатывают, насколько я знаю, в виде спрея. У нас есть назальная вакцина в виде спрея от бактерий, она вполне эффективна. Возможно, побочка в виде обострения может возникнуть при хроническом насморке и синусите. Но если введение вакцины будет применяться однократно, то это одна ситуация. Если будет требоваться несколько доз, то другая. Пока опубликованных данных об этой назальной вакцине нет, сложно что-то точно сказать, — отметил врач-иммунолог.

Болибок добавил, что для вакцинации подростков назальная вакцина может быть достаточно эффективной. Но для этого понадобится несколько доз, заключил собеседник «ВМ».

Источник

Вирусам вход воспрещён: Зачем нужны назальные вакцины от CoViD-19 и могут ли они заменить уколы

В России разработали уже два препарата для защиты от коронавируса, которые вводятся через нос.

Разработанная в центре Гамалеи интраназальная вакцина от ковида «в принципе та же самая», что и обычный «Спутник V», рассказал Лайфу профессор научно-исследовательского центра Анатолий Альштейн. В то же время, по его словам, препарат создаёт несколько иной способ защиты от инфекции: если «Спутник» в виде инъекции вызывает выработку иммуноглобулинов G, то назальный вариант создаёт совсем другие антитела.

Смысл в этой вакцине очень большой. Дело в том, что эта вакцина вызовет образование иммуноглобулинов А — это те иммуноглобулины, которые защищают слизистые оболочки. После введения они скапливаются на слизистой оболочке и составляют очень хороший иммунный затвор для проникновения вируса. То есть это защита «входных ворот» путём выработки другого вида иммуноглобулинов

Вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/10/21/799096675912.6233.png» loading=»lazy»/>

Ранее сообщалось, что Минздрав дал разрешение на клинические исследования нового препарата. Планируется испытать его на пяти сотнях добровольцев до конца 2023 года. Порядок и кратность введения пока не определены, отметил доктор медицинских наук. Не исключено, что назальный «Спутник» будут использовать как альтернативу инъекции, хотя профессор Альштейн признался, что предпочёл бы другой вариант.

С моей точки зрения, если бы было введение интраназальной вакцины в сочетании с инъекцией, это был бы самый лучший подход, потому что инъекция вызовет образование иммуноглобулинов G, а введение в нос вызовет образование иммуноглобулинов А. И вместе эти два вида иммуноглобулинов защитят лучше всего

Вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/10/21/730276307223.5505.png» loading=»lazy»/>

Ещё одну назальную вакцину недавно представил НИИ гриппа имени Смородинцева. Препарат получил название «Корфлювек». По словам разработчиков, он двойного действия: работает и против коронавируса, и против гриппа. Клинических исследований ещё не было, зарегистрировать вакцину планируют в 2022 году. Завлабораторией бионанотехнологий, микробиологии и вирусологии Новосибирского госуниверситета Сергей Нетёсов считает, что такой способ вакцинации должен помочь достичь коллективного иммунитета.

Провакцинировать людей путём капания в нос намного проще, легче и безопаснее, чем вакцинировать иголкой в плечо. Вот для чего это делается в первую очередь — чтобы облегчить введение и быстрое распространение этой вакцины

Заведующий лабораторией бионанотехнологий, микробиологии и вирусологии Новосибирского госуниверситета, доктор биологических наук

» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/6/27/495610609852.6926.jpg» loading=»lazy»/>

Если клинические исследования покажут достаточную эффективность назальной вакцины, то её можно будет использовать вместо внутримышечной, считает директор научно-образовательного центра иммунобиотехнологии Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета Игорь Красильников. С другой стороны, по его мнению, могут возникнуть проблемы с правильной дозировкой нового препарата.

Если разобраться, то у каждого слизистая носа своя, и поэтому, когда мы вводим эту назальную вакцину, нужно рассчитывать дозу так, чтобы она была достаточна для того, чтобы вызвать иммунный ответ. Поэтому интраназальные вакцины, в общем-то, не очень широко применяются

Директор научно-образовательного центра иммунобиотехнологии Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета

» ratio=»1/1″ src=»https://static.life.ru/publications/2021/8/19/1372975679275.532.jpeg» loading=»lazy»/>

Он добавил, что антиковидные капли в нос могут быть эффективны для человека с хроническими или часто возникающими респираторными инфекциями. Но в целом он выразил надежду, что назальные вакцины упростят борьбу с распространением ковида.

Можно за единицу времени привить больше людей. Люди с большим удовольствием пойдут вакцинироваться интраназально, чем внутримышечно

Источник

Назальная вакцина усилит эффект «Спутника V». Но подойдет она не всем

Вирусолог Анатолий Альтштейн рассказал о принципах работы назальной вакцины

В России может появиться назальная форма вакцины «Спутник V». Сейчас она находится на стадии клинических исследований. По словам вирусолога Анатолия Альтштейна, такая вакцина будет вырабатывать сразу два вида антител в организме, а также принесет меньше побочных эффектов. Ее планируют использовать для ревакцинации.

Разработка назальной вакцины

Фармкомпания «Генериум» на основе разработок Института имени Н. Ф. Гамалеи сделала интраназальную форму вакцины «Спутник V» и подала заявку на проведение клинических исследований. Об этом рассказал ТАСС генеральный директор компании Даниил Талянский.

«Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины», — заявил он.

Компания надеется на то, что Минздрав РФ одобрит проведение исследований, а уже через шесть-восемь месяцев продукт можно будет зарегистрировать и сделать доступным для других. Талянский отметил, что массовое производство можно будет запустить уже следующим летом.

Вакцина будет вводиться через нос и точно так же, как и внутримышечный «Спутник V», будет проходить в два этапа, ревакцинация — в один. При этом ее хранение не требует специальных условий и замораживать ее не нужно.

Сам Центр имени Гамалеи также занимается разработкой назальной вакцины и уже успел получить разрешение от Минздрава на проведение клинических исследований. В них должны принять участие 500 добровольцев. Предполагается, что исследования завершат к концу 2023 года.

Эффект вакцины

Назальная вакцина поможет обеспечить стопроцентную защиту от коронавируса. Если сначала привиться обычным «Спутником V», а затем сделать ревакцинацию назальным препаратом, то есть очень большая вероятность не только защитить себя от тяжелой формы ковида, но и в целом от заражения коронавирусом. Об этом РИА «Новости» сказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

«Мы предполагаем, хотя это надо будет изучать в ходе клинических испытаний, что такой иммунитет будет стерильным, то есть вакцинированный человек будет обладать не только гуморальным, но и мукозальным иммунитетом на уровне входных ворот», — сказал он.

Российский вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн в разговоре с «360» объяснил, как именно будет работать вакцина. Во многом она ничем не отличается от обычной, просто вводится через нос.

«Вирус попадает на клетки носоглотки, проникает в них, вызывает там образование соответствующего антигена — и появляется иммунная реакция. Особенность этой иммунной реакции в том, что когда вирус проходит через слизистую оболочку и там возникает его эффект, то развиваются не только антитела IgG, но и антитела IgA», — отметил вирусолог.

Антитела IgA препятствуют проникновению коронавируса через слизистую оболочку. Такой иммунитет называют мукозальным. А если часть вируса все же проникнет в организм, то там его уже встретят антитела IgG.

Что касается побочных эффектов, то предполагается, что эту вакцину организм перенесет легче. Однако об этом пока рано говорить, поскольку результаты клинических испытаний еще не были опубликованы.

При этом Центр имени Гамалеи рассматривает новую форму вакцины исключительно как элемент ревакцинации. Ранее об этом же заявляла спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко в разговоре с ТАСС.

«Назальная вакцина служит для повышения иммунитета носоглотки, через которую и проникает вирус. Но только для тех людей, кто либо переболел, либо вакцинировался, либо у них высокие антитела. То есть это дополнительная защита от вируса», — подчеркнула она.

Источник

В России разрабатывают капли в нос для вакцинации от COVID-19: в чем заключается новый метод и чем он хорош

Разработку интраназальной (через нос) формы вакцины ведут институт Гамалеи и компания «Генериум», рассказал в начале февраля министр промышленности и торговли Денис Мантуров в интервью «Интерфаксу». «Клинические исследования должны начаться в апреле для последующего выхода на серийное производство», — сказал он.

В Минздраве Forbes сообщили, что «не готовы комментировать» новое исследование центра Гамалеи, в самом центре получить комментарии тоже не удалось. В компании «Генериум» миллиардера отказались от комментариев.

Попросивший об анонимности источник на фармацевтическом рынке, знакомый с работой компании «Генериум», рассказал Forbes, что в интраназальной вакцине «действующий механизм и сами векторы — аденовирусные частицы — те же самые, что и в «Спутнике V». При введении аденовирусных вакцин (к ним относятся разработки российского центра Гамалеи, а также компаний AstraZeneca, CanSino и Johnson & Johnson) не формируется барьер в виде антител класса иммуноглобулина А (IgA) на слизистых носа и рта человека, объяснил источник. «Конечно, внутримышечная вакцина защищает от развития инфекции до стадии тяжелой, предотвращает пневмонию, но все еще есть вероятность, что привитый ею человек может какое-то время оставаться носителем, — говорит он. — Сам человек инфекцию, может, и не заметит, но будет в течение нескольких дней ее переносчиком». Если же ввести вакцину через нос, то «в дополнение к защите нижних дыхательных путей, легких и так далее сформируется первая линия обороны — иммунитет слизистых оболочек», рассказал собеседник.

Механизм действия интраназальных вакцин, в частности, самой известной капельной вакцины против полиомиелита, хорошо изучен. Новая вакцина от коронавируса будет вводиться с помощью распылителя-дозатора, а не шприца, но в основе будет та же самая вакцина «Спутник V». Такой способ применения важен тем, что «если вдруг потребуется повторная вакцинация, то второе внутримышечное введение может оказаться не таким эффективным, как первое, поскольку в дополнение к антителам на коронавирус сформируются также и антитела на сам вектор — аденовирус, который доставляет антитела в организм. Эти антитела могут не дать второй прививке нормально заразить целевые клетки», объясняет знакомый с разработками «Генериума» специалист. Если же делать повторную инъекцию не внутримышечно, а капельно, через нос, это препятствие можно обойти. Новой форме «Спутника», конечно, потребуются хотя и ограниченные, но клинические исследования, рассказывает наш источник. Он полагает, что когда новая технология будет отработана и проверена, центр Гамалеи как держатель регистрационного удостоверения привлечет к выпуску вакцины и других производителей, кроме «Генериума», чтобы обеспечить создание миллионов доз. По его словам, вакцина в такой форме была бы удобнее для применения у детей: они хоть и меньше подвержены заболеванию коронавирусом, а многие практически не болеют, могут быть переносчиками.

Размер инвестиций в разработку интраназальной вакцины собеседник Forbes уточнить не смог.

Дорогие исследования

Александр Чепурнов, ведущий научный сотрудник новосибирского Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины (ЦФТМ), рассказывает, что они тоже занимались разработкой интраназальной вакцины от коронавируса. «Мы у себя изыскали около 100 000 рублей и создали прототип», — говорит он. Интраназальная техника перспективнее, соглашается с коллегой Чепурнов, потому что «входные ворота» коронавируса — это носоглотка, ее слизистая. Способ закапывания создает, кроме «классического» иммунитета, еще и иммунитет слизистой. Там немного другой механизм. Его важным признаком является синтез антител класса IgA. Лимфоциты, ответственные за их синтез, мигрируют в различные слизистые, образуя местный слизистый иммунитет.

ЦФТМ не смог провести испытания до конца. «Нужны лабораторные животные, в идеале — обезьяны, помещения, в которых разрешено работать, и тут-то требуются сотни миллионов, но, к сожалению, у нас нет нужных ресурсов — даже не финансовых, а специальных помещений, — объясняет Чепурнов. — Нам нужен был бы месяц работы, и можно было бы приступать к испытаниям».

В отличие от «Спутника V» в Новосибирске использовали «убитую» вакцину коронавируса. «Я продвигал технологию липидных эмульсий как адъювантов, то есть препаратов, которые позволяют передавать антигены пролонгированно, когда иммунная система не быстро получает «портрет противника» и начинает создавать иммунный ответ, а замедленно, чтобы увеличить эффективность», — рассказывает Чепурнов. «Для доставки антигена коронавируса в подэпителий носоглотки я использовал исследования, которые мы проводили, когда я работал в лаборатории доктора Джима Бейкера в Мичиганском университете в США, где мы использовали интраназальные адъюванты — эмульсии с мицеллами очень маленького, практически наноразмера на основе соевого масла, которое наряду с льняным имеет наибольшее родство с липидами оболочки клетки», — объясняет он.

По мнению Чепурнова, новая система интраназального введения вакцины на основе «Спутника V», над которой работают в центре Гамалеи, «в любом случае хороша, потому что, во-первых, это уход от инъекционной формы введения, а во-вторых, она добавит в защиту от коронавируса «слизистый иммунитет» — дополнительную защиту организма».

Интраназальные вакцины тестируют и в Индии. В октябре министр здравоохранения страны Харш Вардхан сообщил, что Институт сыворотки и местная фармкомпания Bharat Biotech проведут клинические испытания III фазы. Они пройдут в феврале или марте. Планируется, что число добровольцев составит от 30 000 до 40 000. «Мы сфокусировались на интраназальной вакцине, поскольку существующие вакцины требуют двух доз внутримышечных инъекций, а такая страна, как Индия, нуждается в 2,6 млрд шприцов и игл, что в конечном итоге приведет к загрязнению окружающей среды», — ранее объяснял интерес к такой форме вакцинирования Кришна Элла, председатель Bharat Biotech.

Пока испытания индийской вакцины проходили только на мышах и, по сведениям компании, продемонстрировали беспрецедентный уровень защиты от вируса.

Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей

Источник

Интраназальная вакцина от COVID-19 эффективна после первого применения

Интраназальная вакцина быстро и безболезненно вводится через ноздри пациента, обеспечивая как местную, так и системную защиту от вируса.
Фото CDC/Unsplash.

Передача вируса SARS-CoV-2, вызывающего инфекцию COVID-19, происходит преимущественно капельным путём. Это значит, что заражение происходит при вдыхании вирусных частиц, которые первым делом атакуют ткани дыхательных путей, то есть те, что выстилают нос, ротовую полость и горло.

Поэтому исследователи стремятся разработать эффективную интраназальную (мукозальную) вакцину в виде капель или спрея для носа, которая обеспечила бы местный иммунитет его слизистой оболочки. Именно она является авангардом в борьбе с вирусом и нуждается в дополнительном укреплении до того, как инфекция попадёт в лёгкие и распространится по всему организму.

Однако на сегодняшний день нет ни одной зарегистрированной интраназальной вакцины от коронавируса. Учёные из Хьюстонского университета в США разработали вакцину, которая может стать одной из первых в своём роде.

Напомним, что все одобренные для иммунизации населения вакцины сейчас вводятся внутримышечно и обеспечивают системный антительный иммунитет.

Интраназальная вакцина способна обеспечить как системный, так и местный иммунитет, что поможет организму «отлавливать» частицы SARS-CoV-2, как только они попадут в носоглотку.

Однако для того чтобы интраназальная вакцина успешно доставила антиген (участок вируса, с которым начнёт бороться иммунная система), необходимо вещество-адъювант, стимулирующее иммунный ответ. При этом сам адъювант должен быть достаточно безобидным для организма.

Создатели новой интраназальной вакцины решили эту проблему, разработав адъювант под названием NanoSTING. Этот препарат представляет собой наноразмерные жировые капсулы, в которых заключен стимулятор генов интерферонов — белков, которые помогают бороться с вирусами и бактериями.

Результаты исследования, опубликованные в издании iScience, показали, что новая кандидатная вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ в течение семи дней. При этом вакцина является однокомпонентной, то есть одной её дозы достаточно, чтобы эффективно защитить организм от инфекции.

Исследователи считают, что их разработка поможет обеспечить безопасными и качественными вакцинами те страны мира, которые сегодня не справляются с задачей иммунизации своего населения.

Отметим, что пока исследование вакцины проходило лишь с участием лабораторных мышей. Реакция человеческого иммунитета на вакцину может заметно отличаться. Поэтому учёным ещё предстоит провести несколько этапов клинических исследований, чтобы доказать эффективность своей разработки.

Добавим, что в последние дни появились ещё две важные новости, касающиеся передачи коронавируса. Обе научные работы рассматривали возможность передачи коронавирусов, родственных SARS-CoV-2, от животных людям.

В обоих случаях учёные делают вывод, что это происходило и происходит гораздо чаще, чем мы привыкли думать.

В одном из исследований утверждается, что ежегодно 400 тысяч людей заражается неизвестным типом коронавирусов от летучих мышей, живущих в Юго-Восточной Азии. К такому выводу учёные пришли, изучив результаты тестирования жителей самых разных стран региона.

Эти инфекции проходят незаметно для человечества в целом и не распространяются дальше одного региона, поэтому они и не попадают в поле зрения ни властей, ни учёных.

Второе исследование предполагает, что животные заразили людей SARS-CoV-2 как минимум дважды, а не один раз, как считается сегодня. Генетики исследовали мутации двух родословных вируса SARS-CoV-2. По их мнению, эти две родословные не могли произойти от одного вирусного штамма.

Это значит, что SARS-CoV-2 мог «перепрыгнуть» с животного на человека не один и даже не два раза. И только потом из-за последующих мутаций он превратился в главную угрозу мировому здравоохранению.

Препринты этих научных статей опубликованы на сайтах MedRxiv и virological.org.

Подчеркнём, что пока результаты этих работ не прошли процедуру рецензирования, а значит, эти результаты пока не проверены сторонними экспертами. Однако их выводы предполагают, что коронавирусные инфекции требуют гораздо большего внимания, чем им уделялось до последнего времени.

Больше новостей из мира науки и медицины вы найдёте в разделах «Наука» и «Медицина» на медиаплатформе «Смотрим».

Источник