Почему в России возник дефицит «Спутника Лайт»
Медики объяснили, зачем популярную вакцину прячут в заначках
В октябре—ноябре жители разных российских регионов жаловались, что в пунктах вакцинации исчез «Спутник Лайт». Препаратом интересовались те, кто хотел быстро получить QR-код или опасался увеличения побочных явлений от двухкомпонентной вакцины. Откуда появился «Лайт» и почему достать его будет все сложнее — в материале URA.RU.
12 ноября Минцифры РФ объявило, что «в связи с актуализацией временных методических рекомендаций» сертификаты о первичной вакцинации препаратом «Спутник Лайт» появляются на портале «Госуслуги» теперь только спустя 21 день после прививки. Ранее прививающиеся почти сразу получали на сайте подтверждение и QR-код о вакцинации однокомпонентным «Лайтом».
На опубликованном Минцифры официальном письме от Минздрава РФ скрыты данные о дате отправки. Как рассказал URA.RU источник, видевший оригинал документа, в Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций его направили еще 1 ноября. То есть во время официально объявленных нерабочих дней в России (30 октября — 7 ноября). В этот период люди активно шли вакцинироваться. И многие пытались привиться именно «Спутником Лайт». Но, как известно, в октябре—ноябре образовался дефицит этого препарата. В каких-то регионах он полностью исчез.
Причину дефицита в Минздраве РФ официально не комментируют. Однако известно, что в Свердловской области в некоторых больницах были сделаны заначки этих препаратов — для своих. Как говорят инсайдеры URA.RU в медицинской среде и сами люди, ставившие прививки, в больницах, как правило, есть припасенные для отдельных случаев дозы «Лайта». Если посмотреть на опыт Свердловской области, в медучреждениях крупнейшего города региона, в Екатеринбурге, можно найти с десяток ампул. При этом, если заехать в населенные пункты поменьше, например, в Сухой Лог или Ревду, заметили читатели агентства, найти эту вакцину — проще. Но им в этом помогли родственники и знакомые в больницах. Впрочем, в медучреждениях URA.RU сообщили, что «Лайта» нет.
Быстрый и легкий QR-код
Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» была зарегистрирована в реестре лекарственных средств в мае. В течение 2021 года власти говорили о том, что этим препаратом будут вакцинировать в основном молодых людей, потом речь шла об экспорте «Лайта» в другие страны, им же прививали мигрантов. Но последние полгода абсолютно все желающие могли получить его: даже при первичной вакцинации. В конце октября глава Минздрава РФ Михаил Мурашко объявил, что «Лайт» нужно использовать только для ревакцинации и уже переболевших COVID-19, в связи с чем должны были появиться соответствующие методические рекомендации.
Врачи и ученые сходятся во мнении: спрос на «Лайт» — высокий из-за (уже бывшей) возможности быстрого получения сертификата и QR-кода о вакцинации, предъявление которых спрашивают в общественных местах.
«Уже после одной прививки можно было получить сертификат и QR-код. В отличие от „Спутника V“ (двухкомпонентная вакцина, второй ее компонент ставится через три недели после первого — прим. URA.RU) „Лайт“ сразу давал возможность пользоваться всеми благами цивилизации для привитых», — признал доктор медицинских наук, научный руководитель Общества специалистов профилактической медицины Сергей Токарев.
Он также добавил, что популярность вакцины связана с психологией. Некоторые считают ее более легким препаратом среди остальных: все-таки есть формулировка «Лайт». Люди думают, что смогут себя обезопасить таким образом от дополнительных побочных эффектов.
По мнению профессора, завотделом Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ Александра Бутенко, спрос на «Лайт» объясняется еще и тем, что кто-то не решается делать две прививки: одна же уже дает иммунитет: «„Спутник Лайт“, может быть, дает не такую выраженную защиту [как „Спутник V“]. Но это, по крайней мере, снижает показатели смертности и заболеваемости».
«Спутник Лайт» появился от безысходности
Еще летом «Спутник Лайт» могли давать даже тем, кто шел ставить «Спутник V». Его применяли в том числе для первичной вакцинации.
Как вспоминает гендиректор контрактно-исследовательской компании «КЭГ», иммунолог Николай Крючков, свою роль мог сыграть регуляторный момент. «Спутник Лайт» является первым компонентом зарегистрированного ранее «Спутника V». Разработчик — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи — позиционировал «Лайт» как новый препарат. «Формально, поскольку это отдельный препарат, он так и рассматривается. Должны проходить стандартные клинические исследования. В частности, у здоровых добровольцев первой вакцинации. Разработчики провели исследования. Но ревакцинация [рекомендованная сейчас] — тогда была редкостью. Для регистрации вакцины по показанию „ревакцинация“ необходимо было произвести два клинических исследования последовательно: сначала на первичной вакцинации, а потом уже на вакцинации переболевших COVID-19 и повторной прививки. А это усложняет разработку, удорожает ее. Пошли по легкому пути: раз формально „Лайт“ — такой же разрешенный препарат как „Спутник V“ с таким же точно показанием к применению, значит, мы не можем официально сказать, что это только для ревакцинации», — объяснил собеседник отсутствие полгода назад ограничений по «Спутнику Лайт».
Кроме того, на ситуацию с массовой вакцинацией «Лайтом» могла повлиять специфика производства главного в России препарата — «Спутника V». Второй компонент требует больше исходного материала, аппаратуры и реагентов. Тратится больше времени. Поэтому в обороте оказался первый компонент «Спутника V» — «Лайт». Негласно это подтверждает URA.RU еще один источник в медицинской среде.
Крючков уверен, что можно было отпускать для вакцинации не «Лайт», а «V»:
«Производителям никто не мешал выпустить препарат «Спутник V» в нескольких фасовках, уточнив, что можно делать как две инъекции, так и одну. Да, потребовалось бы дополнительное клиническое исследование. Но не было бы проблем с выпуском продукции.
Ведь сейчас вакцины идут строго отдельно: своя маркировка, свой учет, свои поставки».
Токарев подчеркнул: весной превалировали другие штаммы коронавируса — менее опасные. Тогда уместно было ставить «Спутник Лайт». Сейчас в лидерах — дельта-вариант COVID-19, требующий у людей более высокого титра антител.
Как уточнил специалист, рекомендации по использованию «Спутника Лайт» при ревакцинации связаны с получением новых данных в начале осени: вакцина дает менее выраженный иммунный ответ, чем двухкомпонентная вакцина «Спутник V» (по последним сообщениям от разработчика, эффективность «Спутника Лайт» от коронавируса составляет 70% в течение трех месяцев после первичной вакцинации, «Спутника V» — 91,6%).
Как долго «Лайт» будут прятать
Крючков уверен, что в центре имени Н. Ф. Гамалеи уже заметили популярность «Лайта». На эту вакцину будет сделан некоторый временный акцент. А выпуск «Спутника V» немного притормозят.
Сейчас ежемесячно российские предприятия производят более 40 миллионов комплектов «Спутника V» и около 60 миллионов доз «Спутника Лайт». Об этом в октябре в интервью американскому деловому журналу Fortune рассказал глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Он сообщил, что сейчас основной продукт — это «Спутник V». Но уже в следующем году главным препаратом станет «Спутник Лайт», так как людям нужно будет либо ревакцинироваться, либо ставить прививку после того, как они уже переболели коронавирусом.
Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»
6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».
Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали
Что такое «Спутник Лайт» — пресс-релиз на официальном сайте производителя
Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.
Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.
Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.
Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.
Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.
Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.
Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес PDF, 393 КБ
Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.
Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.
Что значит все по лайту
Откройте возможности нейронного машинного перевода PROMT
PROMT.One (www.translate.ru) – бесплатный онлайн-переводчик на основе нейронных сетей (NMT) для азербайджанского, английского, арабского, греческого, иврита, испанского, итальянского, казахского, китайского, корейского, немецкого, португальского, русского, татарского, турецкого, туркменского, узбекского, украинского, финского, французского, эстонского и японского языков.
Изучайте времена и формы глаголов в английском, немецком, испанском, французском и русском языках в разделе Спряжение и склонение. Учите употребление слов и выражений в разных Контекстах. Мы собрали для вас миллионы примеров перевода на разные языки, которые помогут вам в изучении иностранных языков и подготовке домашних заданий.
Переводите в любом месте и в любое время с помощью мобильного переводчика PROMT.One для iOS и Android. Попробуйте голосовой и фотоперевод, скачайте языковые пакеты для офлайн-перевода.
Поделиться переводом
Но сейчас вы можете переводить только 999 символов за один раз.
Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь, чтобы переводить до 5 000 символов единовременно. войти / зарегистрироваться
Вирусолог рассказал, как действует «лайт-вакцина» от COVID-19 и кому она противопоказана
Фото: Агентство «Москва»/Сергей Киселев
Ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог, вирусолог Максим Скулачев рассказал Москве 24 о плюсах «лайт-вакцины» от коронавируса. По его словам, такая прививка может проще переноситься организмом, а также, скорее всего, обойдется дешевле, чем обычная.
Ранее директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о действии «лайт-вакцины» от коронавируса. По его словам, после применения препарата устойчивый иммунитет формируется в течение трех недель, но сохранится он на 3-4 месяца.
«Вакцина института Гамалеи «Спутник V» состоит из двух частей. На самом деле это как бы две вакцины – первая прививка и вторая прививка. Разработчики надеются на более устойчивый и долгий иммунитет от нее. С другой стороны, по словам Гинцбурга, уже после первого укола появляется защита порядка 85%, пусть и недолгосрочная», – рассказал Скулачев.
По его словам, «лайт-вакцина» – это половина вакцины «Спутник V», которая уже прошла серьезные испытания на безопасность и прививается людям. «Если разработчики видят большой эффект только от первого укола, это здорово. И дальше надо разбираться, а нужен ли вообще второй укол», – поделился мнением вирусолог.
Что касается противопоказаний, вирусолог отметил, что они останутся теми же, что и у полноценной вакцины. «Во-первых, нельзя прививаться на фоне острого инфекционного или неинфекционного заболевания, нельзя вакцинироваться на фоне высокой температуры при ОРВИ, нельзя беременным и кормящим грудью, детям до 18. Также нельзя, если есть гиперчувствительность к компонентам вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе», – напомнил Скулачев.
Говоря о людях, уже переболевших COVID-19, Скулачев отметил, что однозначного ответа по поводу необходимости вакцинации и ее сроков пока нет. «По крайней мере, тем, кто только что переболел, делать прививку не надо. Они уже защищены. Пусть оставят вакцину тем, кому она нужнее сейчас», – заключил специалист.
Первая в мире вакцина от COVID-19 «Спутник V» была создана на базе российского Центра имени Гамалеи в августе. Производство второй вакцины «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» началось 27 октября.
Кроме того, стало известно, что вакцина «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» поступила в гражданский оборот. Глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что на базе восьми медицинских центров «ЭпиВакКорону» получают три тысячи человек в пяти субъектах России.
Индия произведет 300 млн доз вакцины «Спутник V»
Получить QR-код по-быстрому: кому и в каких случаях теперь доступен «Спутник Лайт»
Однокомпонентный препарат для защиты от коронавируса появился в Петербурге в середине лета. Вакцина была доступна любому желающему, но теперь для бесплатной инъекции должны быть основания. Ученые — создатели вакцины — зарегистрировали новые данные о препарате. Все о правильном применении «Спутника Лайт» выяснили НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
В период локдауна, когда власти Петербурга ввели ограничения и стали требовать QR-код для доступа к развлечениям, вопрос вакцинации и ревакцинации встал остро. Выбор из четырех российских вакцин не из легких, при этом прививка «Спутником Лайт» для многих кажется самой привлекательной возможностью, ведь уже после первой и единственной инъекции можно получить заветный QR-код.
Однако теперь эта вакцина стала менее доступна — Минздрав объявил об изменениях правил применения «Спутника Лайт». Кто теперь может рассчитывать на прививку однокомпонентным препаратом, насколько высока его эффективность и в каком случае, выяснили НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
Новости «Спутника Лайт»
Однокомпонентный «Спутник Лайт» создан на основе «Спутника V», но его формула более облегченная, созданная с учетом последствий боровшейся с вирусом иммунной системы. В отличие от двухфазной вакцины, тоже разработанной в Центре имени Гамалеи, этот вариант содержит только ту часть «обычного „Спутника“», которая построена на аденовирусе 26-го типа. Но если раньше «Лайт» был в свободном доступе, то теперь эта вакцина рекомендована лишь нескольким категориям граждан.
«Согласно обновленной версии временных методических рекомендаций Минздрава РФ „Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19“, вакцину „Спутник Лайт” рекомендовано использовать для вакцинации пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19, спустя 6 месяцев или вакцинированных ранее (более 6 месяцев) любой вакциной для профилактики COVID-19», — говорится в сообщении комздрава.
Эксперты давно уже говорят о том, что «Спутник Лайт» — препарат для ревакцинации, однако на официальном уровне это закреплено только сейчас. К слову, в частных медцентрах все же можно сделать однокомпонентную прививку, но на платной основе.
Чем ревакцинироваться, кроме «Спутника Лайт»
На сегодняшний день в нашей стране существует четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». До появления «Лайта» в гражданском обороте, бывало, петербуржцы по собственной инициативе ревакцинировались первой из двух инъекций «обычного „Спутника“». Это решение прокомментировал специалист по вирусологии исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи профессор Александр Бутенко.
«Наверное, можно, вполне. Детали нам неизвестны еще, но, если авторы [ученые, создатели «Спутника Лайт»] предлагают такую схему, значит, она обоснована», — считает эксперт.
Он подчеркнул, что более поздние российские вакцины пока не имеют такого объема доказательств эффективности, какие есть у разработок Центра имени Гамалеи.
«Необходимые три стадии они [«ЭпиВакКорона» и «КовиВак»] прошли, но дело в том, прошли недостаточно в применении, чтобы можно было оценить их эпидемиологическую активность. Поэтому сейчас в упоминании о вакцинах остается только „Спутник”», — поделился мнением вирусолог.
Врач иммунолог-аллерголог Владимир Болибок согласен с коллегой и считает, что ревакцинироваться можно любым препаратом, а вот первично вводить «Спутник Лайт» нет никакого смысла.
Первичная вакцинация «Спутником Лайт»
После регистрации «Спутника Лайт» Минздравом власти приняли решение прививать им мигрантов: из-за скорости прохождения процедуры, ведь вопрос вакцинации сотрудников из-за рубежа стоял ребром перед многими работодателями. По всей видимости, новые требования для введения «Спутника Лайт» их не касаются. Частные клиники не испытывают дефицита с этой вакциной, чего не скажешь о государственных прививочных кабинетах. По мнению Владимира Болибока, Минздрав как раз и изменил правила доступа к «Лайту», чтобы навести порядок в пунктах вакцинации.
«Поскольку не было никакого регламента, который бы определял назначение вакцины в пункте вакцинации, когда была практика „чего изволите” — то есть прививали исключительно по желанию того, кто пришел вакцинироваться. Вот это безобразие постоянно приводило к тому, что контингент, который подлежал вакцинации „Спутником Лайт”, не мог получить эту вакцину, потому что она моментально расходовалась», — пояснил специалист.
Для наглядности частоты использования однокомпонентной вакцины в Петербурге, по информации на 2 ноября, 371 тыс. петербуржцев привились «Спутником Лайт», в то время как «Спутником V» — почти 1,5 млн, «КовиВаком» — 36,7 тыс. и «ЭпиВакКороной» — 27 тыс. человек.
Со слов иммунолога-аллерголога, «мода» на первичную вакцинацию «Спутником Лайт» появилась из-за недосмотра Минздрава и Роспотребнадзора. Он считает, что нежелательных последствий после вакцинации однокомпонентным препаратом может быть больше.
«„Спутник Лайт” — первый компонент, двойная доза от „Спутника V”, первого компонента. Двойная доза, то есть она вообще не предназначена для первичной вакцинации. Для чего двойную-то дозу сразу вводить? И там побочки от нее в два раза больше, соответственно», — пояснил эксперт.
К тому же эффективность «Спутника Лайт» при первой вакцинации намного ниже, чем у того же «Спутника V» — всего 79,4 против 97,6 %.
«После единичной дозы введения у вас иммунитет вырабатывается менее выраженный и менее стойкий, чем если вводить двукратно», — объяснил Болибок.
Противопоказания и побочные эффекты «Спутника Лайт»
Несмотря на простоту использования и «облегченные» составляющие «Спутника Лайт», у препарата есть ряд противопоказаний: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в истории болезни пациента. В любом случае если у человека проявилось острое инфекционное, неинфекционное или же хроническое заболевание, то ревакцинацию стоит отложить, а после выздоровления подождать еще две-четыре недели.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов — местные реакции и гриппоподобные симптомы: повышение температуры, головная боль и усталость. Это связано с индивидуальной особенностью организма, его естественным иммунитетом, и не опасно. Могут развиваться поствакцинальные реакции организма, которые не зависят от возраста: артралгия, миалгия, астения и снижение аппетита. Побочные действия проходят в течение суток, максимум за 48 часов, и не требуют никакого лечения.
Чтобы выбрать препарат для вакцинации или ревакцинации, лучше всего посоветоваться со своим терапевтом или лечащим врачом при наличии хронических заболеваний. Только квалифицированный специалист может обоснованно ответить, какая инъекция лучше всего подойдет и не вызовет нежелательных поствакцинальных реакций.
Отметим, в августе Минздрав сообщил, что медицинское сообщество одобрило применение однокомпонентной вакцины для пожилых людей старше 60 лет.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, как проверить готовность организма к вакцинации от ковида.
