ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)
вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella 5рр.) микроорганизмы а также Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Treponema spp. Rickettsia spp.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa а также Shigella spp. Bacteroides fragilis Enterobacter spp. и др.
Показания:
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст трофические язвы).
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с линкомицином клиндамицином хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами приводящими к чрезмерному раздражению кожи а также с лекарственными средствами вызывающими шелушение кожи возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Особые указания:
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.
Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения10 тыс. ЕД/г.
Упаковка:
5 г 10 г 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить и местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Эритромицин : инструкция по применению
Описание
Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
Состав
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].
Показания для применения
Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.
В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.
Меры предосторожности
Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.
У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.
Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.
Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.
Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.
Беременность и лактация
Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.
Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.
Окислители и вода инактивируют эритромицин.
Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.
Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.
Влияние на методы диагностики
Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.
Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.
Способ применения и дозы
Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.
Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.
Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.
Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:
Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).
Кожу хорошо высушить.
Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.
Особенности применения в отдельных группах пациентов
Эффективность и безопасность не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Специфические рекомендации по применению отсутствуют.
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.
Передозировка
После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.
При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.
Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Условия и срок хранения
Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.
3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Упаковка
Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,
Мелкоточечный кератолиз
Мелкоточечный кератолиз – малоизученное инфекционное заболевание кожи стоп, возникающее на фоне гипергидроза. Клинически характеризуется появлением безболезненных точечных воронкообразных эрозий размером до 8 мм. Эрозии образуют сливные очаги, занимающие значительную поверхность стопы и источающие неприятный запах. Высыпания могут сопровождаться чувством жжения и зудом. Типичными локализациями считаются область пятки, межпальцевые промежутки и подушечки пальцев стопы. Диагностируют клинически, микроскопически и гистологически, проводят посев материала на питательные среды. Лечение комплексное антибактериальное и антигипергидрозное. Результат зависит от точности диагностики.
Общие сведения
Мелкоточечный кератолиз – инфекция кожи стоп, вызываемая кокковой флорой и синегнойной палочкой и проявляющаяся поражением рогового слоя эпидермиса с формированием эрозий со зловонным запахом. Предполагается, что запах является следствием образования соединений серы на фоне потливости и высокой влажности воздуха. Глубина первичных эрозивных элементов зависит от толщины рогового слоя. Впервые заболевание описано в начале ХХ столетия под названием «чёрный кератомикоз», с тех пор понимание сути дерматоза в корне изменилось. Научно доказано, что мелкоклеточный кератолиз не имеет отношения к дерматомикозам, но порочное восприятие нозологии в качестве микотической сохраняется, чему способствует частое сочетание мелкоклеточного кератолиза с разными видами микоза стоп.
Мелкоклеточный кератолиз стоп обладает эндемичностью, встречается преимущественно в странах с жарким климатом. По большей части поражает молодых мужчин. Сезонность отсутствует. В отечественной дерматологии данной нозологии не уделяют достаточного внимания, хотя в России на долю мелкоточечного кератоза приходится более 10% всех инфекционных заболеваний стоп. Особенно часто страдают спортсмены и военные. Из-за схожести клинических симптомов практикующие дерматологи часто принимают мелкоточечный кератолиз за микоз стоп, что приводит к ошибочной диагностике и некорректно назначенной терапии. Актуальность проблемы связана с распространённостью заболевания в социально значимых группах населения: среди военнослужащих, спортсменов.
Причины мелкоточечного кератолиза
Возбудителем мелкоклеточного кератолиза становятся кокки, синегнойная палочка или (чаще) ассоциация этих микроорганизмов. Микрококки – очень маленькие грамположительные микробы, которые поодиночке или группами повсеместно распространены в природе, в воздухе, в пищевых продуктах и на коже. Не являются патогенными микроорганизмами. Не неся в себе прямой угрозы для кожного покрова, микрококки продуцируют на поверхности рогового слоя эпидермиса специфические протеолитические ферменты типа кератиназы, способные легко растворять роговые клетки с образованием отчётливо заметных точечных эрозий. После формирования дефектов микрококки, являющиеся крайне малоподвижной разновидностью кокков, заполняют собой эрозивные поверхности, тем самым препятствуя их заживлению.
Механизм развития мелкоточечного кератолиза, вызванного синегнойной палочкой, отличается от описанного выше. Эта бактерия очень подвижна и нуждается в обязательном присутствии кислорода для своего развития. Выделяя фермент, который лизирует роговой слой эпидермиса и провоцирует образование кратерообразной точечной эрозии, синегнойная палочка не поселяется на поврежденном участке на постоянной основе, а мигрирует от дефекта к дефекту, не давая эрозиям эпителизироваться. При длительном существовании эрозий присоединяется воспаление, в котором принимают участие дермальные клетки, лимфоцитарные клетки общего и местного иммунитета. Лимфоциты иммунной системы частично корректируют возникшее во время течения дерматоза снижение иммунитета и стимулируют развитие воспалительного процесса в дерме. Дермальные клетки активно участвуют в процессе фагоцитоза возбудителей и тканевой пролиферации для замещения дефектов кожного покрова.
В результате перечисленных процессов старые дефекты затягиваются, но рядом появляются новые, получается своеобразный замкнутый круг, который можно разорвать только при проведении специальной антибактериальной терапии. Течение мелкоточечного кератолиза усугубляет гипергидроз, который является компенсаторной реакцией организма на температурные условия окружающей среды. При пребывании пациента в условиях повышенной температуры центр терморегуляции подает сигналы потовым железам, железы продуцируют влагу, создавая на поверхности кожи защитную плёнку. При продолжительном повышенном потоотделении и наличии дефектов изменяется состояние кожи, снижаются её барьерные свойства, присоединяется вторичная инфекция, чаще всего микотическая.
Симптомы мелкоточечного кератолиза
Клинические проявления мелкоклеточного кератолиза очень напоминают микотическое поражение стоп. Первичным элементом заболевания является конусообразная точечная эрозия, глубина которой зависит от толщины рогового слоя подошв (обычно 1-8 мм). Элементы симметрично располагаются в местах омозолелостей, на участках стопы, подверженных постоянному давлению, и на трущихся поверхностях между пальцами ног. Иногда к высыпаниям присоединяются зуд и жжение кожи. Если эрозии сопровождаются повышенным потоотделением, то есть, располагаются внутри водной защитной плёнки, они подвергаются мацерации, приобретают белесый оттенок.
Точечные эрозии имеют тенденцию к слиянию и со временем образуют эрозивные поверхности до нескольких сантиметров в диаметре. Дефекты кожи обычно не доставляют особых неудобств, поскольку не вызывают болевых ощущений. Поводом для обращения к врачу, как правило, становится неприятный запах. Источником запаха являются бактерии, активно размножающиеся на поверхности кожи стоп в тёплой и влажной среде. Необходимо отметить, что при отсутствии лечения мелкоточечный кератолиз может длиться неопределённо долгое время. При продолжительном течении описаны казуистические случаи поражения кожи ладоней.
Диагностика мелкоточечного кератолиза
Диагностику мелкоточечного кератолиза осуществляет дерматолог на основании клинических данных, осмотра поражённых участков под лампой Вуда (люминесцентная диагностика), контрольного соскоба кожи в области дефектов для исключения микотической инфекции, посева на питательные среды для выявления сочетанной кокковой и псевдомонадной (синегнойной) инфекции. Гистоморфология даёт картину точечного кератолиза эпидермиса и колонизации возбудителями точечных микроэрозий. Мелкоточечный кератолиз дифференцируют с микозом стоп, подошвенными бородавками, базальноклеточным невусом, отравлением мышьяком, кандидозом, эритразмой и межпальцевой мацерацией.
Лечение мелкоточечного кератолиза
В основе успешной терапии лежит правильная диагностика заболевания с исключением микотической природы заболевания. В лечении патологии принимают участие дерматолог, физиотерапевт и косметолог. Терапия мелкоточечного кератолиза комплексная, приоритет отдаётся патогенетическим мероприятиям. Прежде всего, необходимо устранить причину, спровоцировавшую возникновение заболевания. Для этого проводят курс терапии антибиотиками из группы макролидов. Средства применяют внутрь и наружно. Используют мази, растворы и присыпки с тем же активным началом, а также препараты бензоилпероксида. Особое внимание уделяют гипергидрозу. Для устранения повышенной потливости в область потовых желез выполняют точечные инъекции нейротоксинового комплекса ботулотоксина типа А, способного парализовать работу железистого аппарата. При наличии противопоказаний к проведению данной манипуляции её заменяют физиолечением: ионофорезом, электрофорезом с препаратами на основе серебра или хлорида алюминия.
Требуется каждодневное соблюдение определенных правил. Необходимо как можно чаще мыть ноги дезодорирующим мылом, отказаться от ношения тесной обуви, использовать при ношении обуви адсорбенты на основе активированного угля, никогда не надевать обувь из синтетических материалов, выбирать хлопковые носки и дышащие стельки. Летом в качестве профилактики приветствуется ходьба босиком по траве для устранения герметичной среды размножения бактерий. Пациентам с мелкоточечным кератолизом противопоказан жаркий влажный климат. Не исключён переезд в умеренные широты. При соблюдении перечисленных рекомендаций прогноз мелкоточечного кератолиза благоприятный.
Эритромицин : инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.
Фармакологические свойства
Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. При местном применении оказывает антибактериальное действие.
Выводится кишечником и почками.
Показания к применению
Лечение поверхностных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к эритромицину.
Профилактика офтальмии у новорожденных (неонатальный конъюнктивит), вызванной Neisseria gonorrhoeae (неонатальный гонококковый конъюнктивит) или Chlamydia trachomatis.
Эффективность эритромицина в профилактике офтальмии, вызванной продуцирующим пенициллиназу N. gonorrhoeae, не установлена.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функций печени и почек, желтуха в анамнезе.
Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.
Передозировка
Излишки мази на глазах можно удалить с помощью теплой воды. Не наносите мазь до следующего применения.
Принимая во внимание характеристики этого лекарственного средства, не ожидается никаких токсических эффектов при его применении в офтальмологии, а также при случайном проглатывании содержимого тубы.
Меры предосторожности
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При применении данного препарата в течение длительного времени или в больших количествах возможно развитие других, нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Проконсультируйтесь с врачом, в случае ухудшения или повторения симптомов.
Во время глазной инфекции не рекомендуется использование контактных линз (твердых или мягких).
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом до начала применения препарата. Применение данного препарата во время беременности не рекомендуется.
В период лактации необходимо либо прекратить лечение, либо приостановить кормление грудью, исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить транспортное средство или работать со сложной техникой, станками или какими-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.
Временные нарушения зрения после закапывания мази в конъюнктивальный мешок могут повлиять на способность управлять транспортом или работать с другими механизмами. Если эти эффекты появляются, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий не было описано.
Известно, что эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу!
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко от 1 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести инфекции.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконьюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.
Особенности применения в отдельных группах пациентов
Применение при печеночной и почечной недостаточности
Безопасности и эффективность этого лекарственного средства у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не были установлены.
Для профилактики офтальмии у новорожденных детей мазь применяется однократно.
Пациенты пожилого возраста
Специфические рекомендации по применению отсутствуют.
Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок. С откинутой назад головой опустите нижнее веко и заложите 0,5-1 см мази, глядя вверх. Аккуратно закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.
Если используется более одного офтальмологического средства, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.
Не прикасаться к глазу или любой поверхности кончиком тубы, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие побочные реакции наблюдались в пострегистрационный период применения лекарственного препарата, частота которых неизвестна (не может быть оценена, исходя из доступных данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ощущение жжения, гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.
